VILDAGLIPTIN+METFORMIN/INTAS F.C.TAB (50+1000)MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

VILDAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

INTAS THIRD PARTY SALES 2005 SL, SPAIN World Trade Center, Edifici Est, 6th Floor/6a Planta, 08039 Barcelona [phone]

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BD08

INN (Διεθνής Όνομα):

VILDAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

(50+1000)MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

VILDAGLIPTIN 50MG; METFORMIN HYDROCHLORIDE 10.000MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

METFORMIN AND VILDAGLIPTIN

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 73065/05-07-2022; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/5291/002/DC; Συσκευασίες: 2803256302014 BTx10 TABS (σε blisters Alu/Alu) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256302021 BTx30 TABS (σε blisters Alu/Alu) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256302038 BTx60 TABS (σε blisters Alu/Alu) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256302045 BTx120 tabs(2x60) (σε blisters Alu/Alu) 120ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256302052 BTx180 tabs(3x60) (σε blisters Alu/Alu) 180ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256302069 BTx360 tabs(6x60) (σε blisters Alu/Alu) 360ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VILDAGLIPTIN+METFORMIN/INTAS (50 +850) MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ
ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
VILDAGLIPTIN+METFORMIN/INTAS (50 +1000) MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ
ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
βιλνταγλιπτίνη/υδροχλωρική
μετφορμίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Vildagliptin+Metformin/Intas και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Vildagliptin+Metformin/I

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Vildagliptin+Metformin Hydrochloride/Intas (50 +850) mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Vildagliptin+Metformin Hydrochloride /Intas (50 +1000) mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Vildagliptin+Metformin Hydrochloride/Intas (50 +850) mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 50 mg βιλνταγλιπτίνης
και 850 mg υδροχλωρικής
μετφορμίνης (που αντιστοιχεί σε 660 mg
μετφορμίνης).
Vildagliptin+Metformin Hydrochloride /Intas (50 +1000) mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 50 mg βιλνταγλιπτίνης
και 1000 mg υδροχλωρικής
μετφορμίνης (που αντιστοιχεί σε 780 mg
μετφορμίνης).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Vildagliptin+Metformin /Intas (50 +850) mg επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία
Κίτρινο, ωοειδές, αμφίκυρτο,
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο,
χαραγμένο με «GG2» στη μία
πλευρά και κενό στην άλλη. Οι
διαστάσεις του δισκίου είναι κατά
προσέγγιση 20.15 x 8.00 mm.
Vildagliptin+Metformin /Intas (50 +1000) mg επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία
Σκούρο κίτρινο, ωοειδές, αμφίκυρτο,
ε