Vildagliptin HCS 50 mg Tabletten

Χώρα: Αυστρία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Δραστική ουσία:

VILDAGLIPTIN

Διαθέσιμο από:

HCS B.V.B.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BH02

INN (Διεθνής Όνομα):

vildagliptin

Τρόπος διάθεσης:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Περίληψη προϊόντος:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ημερομηνία της άδειας:

2018-01-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VILDAGLIPTIN HCS 50 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Vildagliptin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vildagliptin HCS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vildagliptin HCS beachten?
3.
Wie ist Vildagliptin HCS einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vildagliptin HCS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VILDAGLIPTIN HCS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Vildagliptin HCS, Vildagliptin, gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten
„oralen Antidiabetika“.
Vildagliptin HCS wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit
Typ-2-Diabetes angewendet.
Es wird eingesetzt, wenn der Diabetes durch Diät und körperliche
Bewegung allein nicht kontrolliert
werden kann. Vildagliptin HCS hilft, den Zuckerspiegel im Blut zu
regulieren. Der Arzt verschreibt
Ihnen Vildagliptin HCS entweder allein oder zusätzlich zu anderen
Antidiabetika, die Sie bereits
einnehmen, falls diese sich als nicht ausreichend wirksam erwiesen
haben, um Ihren Diabetes zu
kontrollieren.
Ein Typ-2-Diabetes entwickelt sich, wenn der Körper nicht genügend
Insulin produziert oder wenn
das vom Körper produzierte Insulin seine Aufgabe nicht so gut
erfüllt, wie es sollte. Auch wenn der
Körper zu viel

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vildagliptin HCS 50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 50 mg Vildagliptin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße oder fast weiße, runde Tablette mit abgeschrägten Kanten, 8
mm im Durchmesser, Stärke 3,2-
5,0 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vildagliptin wird angewendet bei Erwachsenen mit
Typ-2-Diabetes-mellitus als Ergänzung zu Diät
und Bewegung zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle:
-
als Monotherapie bei Patienten, für die Metformin aufgrund von
Gegenanzeigen oder
Unverträglichkeiten nicht geeignet ist.
-
in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes,
einschließlich Insulin,
wenn diese zu keiner ausreichenden glykämischen Kontrolle führen
(siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und
5.1 für verfügbare Daten zu verschiedenen Kombinationen).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Die empfohlene Tagesdosis Vildagliptin beträgt 100 mg, aufgeteilt in
zwei 50-mg-Dosen morgens und
abends, wenn es als Monotherapie, in Kombination mit Metformin, in
Kombination mit
Thiazolidindion, in Kombination mit Metformin und einem
Sulfonylharnstoff oder in Kombination
mit Insulin (mit oder ohne Metformin) gegeben wird.
Wenn Vildagliptin in einer Zweifach-Kombinationstherapie mit einem
Sulfonylharnstoff angewendet
wird, beträgt die empfohlene Dosis 50 mg einmal täglich morgens. In
dieser Patientengruppe war
100 mg Vildagliptin täglich nicht wirksamer als 50 mg Vildagliptin
einmal täglich.
2
Bei Kombination mit einem Sulfonylharnstoff kann eine niedrigere
Dosierung des Sulfonylharnstoffs
in Betracht gezogen werden, um das Risiko von Hypoglykämien zu
reduzieren.
Höhere Dosen als 100 mg werden nicht empfohlen.
Wenn eine Einnahme von Vildagliptin HCS vergessen wurde, muss sie
nachgeholt werden, sobald der
Patient sich daran erinnert. Am gleichen Tag darf keine doppelte