Χώρα: Πολωνία
Γλώσσα: Πολωνικά
Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cholecalciferolum
P&G Health Germany GmbH
A11CC05
Cholecalciferolum
500 mcg/ml (20 000 IU/ml)
Krople doustne, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990178513
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA VIGANTOL 500 mikrogramów/ml (20 000 IU), krople doustne, roztwór _Cholecalciferolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Vigantol i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vigantol 3. Jak stosować Vigantol 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Vigantol 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST VIGANTOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Vigantol zawiera substancję czynną witaminę D (cholekalcyferol) ważną w procesie tworzenia kości. Witamina D 3 (cholekalcyferol) jest fizjologicznie wytwarzana w skórze pod wpływem ekspozycji na promieniowanie UV, może być też dostarczana do organizmu z pokarmem. W niedoborach witaminy D występują zaburzenia wapnienia kości (krzywica) lub utrata wapnia z kości (osteomalacja). Vigantol stosuje się: - w zapobieganiu krzywicy i osteomalacji u dzieci i osób dorosłych, - w zapobieganiu krzywicy u wcześniaków, - w zapobieganiu schorzeniom w przypadku występowania ryzyka niedoboru witaminy D u dzieci i osób dorosłych, - w zapobieganiu niedoborom witaminy D u dzieci i osób dorosłych, - w leczeniu wspomagającym w osteoporozie u osób dorosłych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VIG Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vigantol, 500 mikrogramów/ml (20 000 IU), krople doustne, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml (40 kropli) zawiera 500 µg cholekalcyferolu (co odpowiada 20 000 IU witaminy D 3 ). Jedna kropla zawiera 12,5 µg cholekalcyferolu (co odpowiada 500 IU witaminy D 3 ). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt. 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople doustne, roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - zapobieganie krzywicy i osteomalacji u dzieci i osób dorosłych, - zapobieganie krzywicy u wcześniaków, - zapobieganie schorzeniom w przypadku występowania ryzyka niedoboru witaminy D u dzieci i osób dorosłych, - zapobieganie niedoborom witaminy D u dzieci i osób dorosłych, - leczenie wspomagające w osteoporozie u osób dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Wcześniaki:_ 2 krople na dobę roztworu Vigantol (1000 IU witaminy D 3 ). Po osiągnięciu 40. tygodnia życia wieku skorygowanego dawkę profilaktyczną należy zmniejszyć. Dawkowanie musi być ustalone przez lekarza prowadzącego. _Noworodki i niemowlęta (do 12 miesiąca):_ 1 kropla na dobę roztworu Vigantol (co odpowiada 500 IU witaminy D 3 ). U wcześniaków, noworodków i niemowląt produkt leczniczy należy stosować pod nadzorem lekarza. Nie należy przekraczać zalecanej dawki. _Dzieci i młodzież:_ 1 kropla na dobę roztworu Vigantol (co odpowiada 500 IU witaminy D 3 ). _Dorośli i osoby w podeszłym wieku: _ 2 krople na dobę roztworu Vigantol (co odpowiada 1000 IU witaminy D 3 ). _Leczenie wspomagające w osteoporozie u osób dorosłych:_ 4 krople na dobę roztworu Vigantol (co odpowiada 2000 IU witaminy D 3 ). _Dorośli z otyłością (w tym osoby w podeszłym wieku) oraz osoby w wieku powyżej 75 lat: _ 8 kropli na dobę roztworu Vigantol (co odpowiada 4000 IU witaminy D 3 ). 2 Nie należy stosować produktu leczniczego długotrwale lub w większych dawkach bez nadzoru lekarza. Ponad Διαβάστε το πλήρες έγγραφο