Vigamox 5 mg/ml øjendråber, opløsning

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

MOXIFLOXACINHYDROCHLORID

Διαθέσιμο από:

Novartis Healthcare A/S

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01AE07

INN (Διεθνής Όνομα):

moxifloxacin

Δοσολογία:

5 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

øjendråber, opløsning

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2009-08-07

Φύλλο οδηγιών χρήσης

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VIGAMOX
® 5 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING
moxifloxacin (som hydrochlorid)
_ _
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Vigamox til dig personligt. Lad derfor være med
at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Vigamox
3.
Sådan skal du bruge Vigamox
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Vigamox indeholder det aktive stof moxifloxacin. Moxifloxacin
tilhører en type af antibiotika
kaldet fluoroquinoloner, der bruges til at behandle bakterielle
infektioner i øjet.
Vigamox øjendråber bruges til behandling af en betændelseslignende
tilstand (infektion) i øjet
(bakteriel konjunktivitis) forårsaget af bakterier.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE VIGAMOX
BRUG IKKE VIGAMOX
•
hvis du er allergisk over for moxifloxacin, andre quinoloner eller et
af de øvrige
indholdsstoffer i Vigamox (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet:
•
HVIS DU FÅR EN ALLERGISK REAKTION OVER FOR VIGAMOX.
Allergiske reaktioner er usædvanlige,
og alvorlige reaktioner forekommer sjældent.
Hvis du får en allergisk (overfølsomheds-)
reaktion eller andre bivirkninger, se venligst punkt 4.
•
HVIS DU

Αρχείο Π.Χ.Π.

19. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VIGAMOX, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
25867
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vigamox
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder 5,45 mg moxifloxacinhydrochlorid svarende
til 5 mg
moxifloxacin.
Hver øjendråbe indeholder 190 mikrogram moxifloxacin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning.
Klar, grøngul opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Topikal behandling af purulent bakteriel konjunktivitis forårsaget af
moxifloxacin-
følsomme stammer (se pkt. 4.4 og 5.1). Der bør tages hensyn til
officielle retningslinjer for
hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne, inklusive ældre_
_ (≥ 65 år)_
Dosis er 1 dråbe i det pågældende øje/de pågældende øjne 3
gange dagligt.
Normalt vil der ske en forbedring inden for 5 dage, og derefter
fortsættes behandling i
yderligere 2-3 dage. Hvis der ikke ses nogen forbedring inden for 5
dages behandling, bør
_dk_hum_43034_spc.doc_
_Side _
_1 af 9_
diagnosen og/eller behandlingen revurderes. Behandlingsvarigheden
afhænger af
sygdommens sværhedsgrad og infektionens kliniske og bakteriologiske
forløb.
_Pædiatriske patienter_
Dosisjustering er ikke nødvendig.
_Nedsat lever- og nyrefunktion_
Dosisjustering er ikke nødvendig.
Administration
Kun til okulær anvendelse. Må ikke anvendes til injektion. Vigamox 5
mg/ml øjendråber,
opløsning, må ikke injiceres subkonjunktivalt eller direkte i øjets
forreste kammer.
For at undgå kontamination af øjendråbeflaskens spids og
opløsningen, skal man være
opmærksom på ikke at berøre øjenlåget, omgivende områder eller
andre overflader med
spidsen af flasken.
For at undgå, at dråberne absorberes via næseslimhinden, især hos
spædbørn og børn, bør
den nasolakrimale kanal holdes lukket med fingeren i 2-3 minutter
efter anvendelse af
dråberne. Hvis sikkerhedsringen omkring hætten er løs, efter at
hætten er fjernet, skal de