VIBRAMYCIN 50MG/5ML ΣΙΡΟΠΙ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ΔΟΞΥΚΥΚΛΊΝΗ ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ

Διαθέσιμο από:

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

DOXYCYCLINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

50MG/5ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΣΙΡΟΠΙ

Σύνθεση:

0010592139 - DOXYCYCLINE HYDROCHLORIDE - 11.790000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

DOXYCYCLINE

Περίληψη προϊόντος:

2800234104011 - 01 - FLX60ML - 60.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ  ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1.1
VIBRAMYCIN

ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ 100 MG
ΣΙΡΌΠΙ 50 MG/5 ML
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ
 Δραστική ουσία:
Διασπειρόμενα δισκία: Δοξυκυκλίνη ως 
_δοξυκυκλίνη μονοϋδρική_
Σιρόπι: Δοξυκυκλίνη (ως σύμπλοκο_ _
_δοξυκυκλίνης υδροχλωρικής μετ’ _
_ασβεστίου_)
 Έκδοχα:
Διασπειρόμενα

    δισκία: Colloidal silicon 
dioxide, Microcrystalline cellulose, 
Magnesium Stearate. 
Χρωστικές: quinoline yellow aluminium 
lake (E104) και indigotine aluminium 
lake (E132).
Σιρόπι: Calcium Chloride Dihydrate, 
Sorbitol solution, Magnesium Aluminium 
Silicate, Polyvidone, Glycerine, 
Butylparaben, Propylparaben, Sodium 
Saccharin, Sodium Metabisulfite, 
Rasberry Flavor, Apple Flavor, Sodium 
Hydroxide, Antifoam AF Emulsion. 
Χρωστικές: carmine solution  (E120) και  
erythrosine (E127).
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Διασπειρόμενα δισκία, σιρόπι
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Διασπειρόμενα δισκία: 100 mg
Σιρόπι: 50 mg/5 ml
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Διασπειρόμενα δισκία: Κουτί με ένα 
blister PVC/αλουμινίου των 8 δισκίων
Σιρόπι: Φαιόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο των 
60 ml με πώμα αλουμινίου
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντιβιοτικό
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E.
Λ. Μεσογείων 243, 
154 51 Ν. ΨΥΧΙΚΟ
Τηλ.: 210  6785 800
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ/ ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
Διασπειρόμενα δισκία: ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ (Β’ 
ΕΡΓ. ΑΝΘΟ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VIBRAMYCIN
(δοξυκυκλίνη)
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VIBRAMYCIN
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
 Διασπειρόμενα δισκία: 100 mg δοξυκυκλίνης ανά δισκίο (ως δοξυκυκλίνη 
μονοϋδρική).
 Σιρόπι: 50 mg/5 ml δοξυκυκλίνη (ως σύμπλοκο δοξυκυκλίνης υδροχλωρικής μετ’ 
ασβεστίου).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διασπειρόμενα δισκία, σιρόπι.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΘΕΡΑΠΕΊΑ:
Το VIBRAMYCIN ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων:
Κηλιδώδης πυρετός των Βραχωδών Ορέων, επιδημικός τύφος και πυρετός της ομάδας
των τύφων, πυρετός Q, ρικετσιακή ευλογιά και πυρετός από κροτώνες (τσιμπούρια) 
που οφείλονται σε _Rickettsiae_.
Αναπνευστικές λοιμώξεις που οφείλονται στο _Mycoplasma pneumoniae_.

Ψιττάκωσις που οφείλεται στο _Chlamydia psittaci_.
Αφροδίσιο λεμφοκοκκίωμα που οφείλεται στο _Chlamydia trachomatis_.
Μη επιπλεγμένες ουρηθρικές, ενδοτραχηλικές λοιμώξεις, όπως και λοιμώξεις του 
ορθού επί ενηλίκων που οφείλονται στο _Chlamydia trachomatis_.
Τράχωμα που οφείλεται στο _Chlamydia trachomatis_ παρόλο