VIBRACINA 10 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

DOXICICLINA HICLATO

Διαθέσιμο από:

HOSPIRA INVICTA S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

DOXICICLINA HICLATO

Δοσολογία:

50 mg/5 ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SUSPENSIÓN ORAL

Σύνθεση:

DOXICICLINA HICLATO 10 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Doxiciclina

Περίληψη προϊόντος:

VIBRACINA 10 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL , 1 frasco de 60 ml Autorizado 01/09/1968 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1968-09-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VIBRACINA 10 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL
Doxiciclina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Vibracina y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vibracina
3.
Cómo tomar Vibracina
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Vibracina
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VIBRACINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Vibracina contiene doxiciclina, un antibiótico que pertenece a un
grupo llamado tetraciclinas.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL
TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Este medicamento se utiliza para:
-
el tratamiento de las siguientes infecciones:

Neumonía atípica.

Psitacosis (enfermedad transmitida por ciertas aves que cursa como una
neumonía acompañada de
fiebre y tos).

Uretritis (inflamación de la uretra), cervicitis (inflamación del
cuello del útero), proctitis
(inflamación del recto), linfogranuloma venéreo (infección que se
caracteriza en sus comienzos con
úlceras en los genitales seguidas de inflamación de los ganglios),
granu

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vibracina 10 mg/ml suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 10 mg de doxiciclina (como hiclato).
Cada 2,5 ml contiene 25 mg de doxiciclina (como hiclato).
Cada 5 ml contiene 50 mg de doxiciclina (como hiclato).
Excipientes con efecto conocido:
Cada
ml
de
suspensión
oral
contiene
1,5
mg
de
metabisulfito
de
sodio
(E-223),
0,172
mg
de
parahidroxibenzoato de butilo, 0,094 mg de parahidroxibenzoato de
propilo (E-216), 714, 29 mg de sorbitol
(E-420) y 0,63 mg de etanol (aproximadamente).
Cada 2,5 ml de suspensión oral contiene 3,75 mg de metabisulfito de
sodio (E-223), 0,43 mg de
parahidroxibenzoato de butilo, 0,94 mg de parahidroxibenzoato de
propilo (E-216), 1785,72 mg de sorbitol
(E-420) y 1,57 mg de etanol.
Cada
5
ml
de
suspensión
oral
contiene
7,5
mg
de
metabisulfito
de
sodio
(E-223),
0,86
mg
de
parahidroxibenzoato de butilo, 0,47 mg de parahidroxibenzoato de
propilo (E-216), 3571,43 mg de sorbitol
(E-420) y 3,14 mg de etanol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión homogénea de color rojo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Vibracina está indicado en adultos y niños mayores de 8 años para
el tratamiento de las siguientes
infecciones (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1):

Neumonía atípica causada por _Mycoplasma pneumoniae_ y por
_Chlamydiophylla pneumoniae_.

Psitacosis.

Uretritis, cervicitis y proctitis no gonocócicas no complicadas.

Linfogranuloma venéreo.

Granuloma inguinal (donovanosis).

Enfermedad inflamatoria pélvica.

Orquiepididimitis aguda.

Tracoma.

Conjuntivitis de inclusión. Puede ser tratada con doxiciclina oral
sola o en asociación con fármacos
de administración tópica.

Infecciones causadas por rickettsias tales como la fiebre manchada de
las Montañas Rocosas, la
fiebre botonosa del mediterráneo, el tifus (endémico y tifus de los
matorrales).

Fiebre Q.

Brucelosis (