VIBATIV Poudre pour solution

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Télavancine (Chlorhydrate de télavancine)

Διαθέσιμο από:

PENDOPHARM DIVISION OF PHARMASCIENCE INC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01XA03

INN (Διεθνής Όνομα):

TELAVANCIN

Δοσολογία:

750MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Poudre pour solution

Σύνθεση:

Télavancine (Chlorhydrate de télavancine) 750MG

Οδός χορήγησης:

Intraveineuse

Μονάδες σε πακέτο:

250ML

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

GLYCOPEPTIDES

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152639002; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2014-05-06

Αρχείο Π.Χ.Π.

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
VIBATIV
MC
Télavancine pour injection
250 mg de télavancine (sous la forme de chlorhydrate de
télavancine)/flacon
750 mg de télavancine (sous la forme de chlorhydrate de
télavancine)/flacon
ANTIBIOTIQUE
PENDOPHARM, une division de Pharmascience Inc.
6111, avenue Royalmount, bureau 100
Montréal (Québec), Canada, H4P 2T4
DATE DE RÉVISION :
8 février 2018
Numéro de contrôle de la présentation : 210338
MC
Marque de commerce du groupe Theravance Biopharma, utilisée sous
licence.
PENDOPHARM, une division de Pharmascience Inc., est un vendeur
autorisé de VIBATIV
MC
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_Monographie de produit VIBATIV_
_MC_
_ _
_Page 2 de 62_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................ 3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................
18
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
20
SURDOSAGE
...................................................................................................................
23
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.............................................. 23
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................
29
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................
30
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................... 31
RENSEIGNEMENTS