VIANI 125 microgrammes/25 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

salmétérol base

Διαθέσιμο από:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03AK06

INN (Διεθνής Όνομα):

salmeterol base

Δοσολογία:

25 microgrammes

Φαρμακοτεχνική μορφή:

suspension

Σύνθεση:

composition pour une dose > salmétérol base : 25 microgrammes . Sous forme de : xinafoate de salmétérol > propionate de fluticasone : 125 microgrammes

Οδός χορήγησης:

inhalée

Μονάδες σε πακέτο:

1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 120 doses avec valve(s) doseuse(s) avec embout(s) buccal(aux)

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

adrénergiques et autres médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes

Περίληψη προϊόντος:

356 590-3 ou 34009 356 590 3 3 - 1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 120 doses avec valve(s) doseuse(s) avec embout(s) buccal(aux) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Archivée

Ημερομηνία της άδειας:

2001-03-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/04/2010
Dénomination du médicament
VIANI 125 microgrammes/25 microgrammes/dose, suspension pour
inhalation en flacon pressurisé
Propionate de fluticasone salmétérol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VIANI 125 microgrammes/25 microgrammes/dose,
suspension pour inhalation en flacon pressurisé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VIANI
125 microgrammes/25
microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?
3. COMMENT UTILISER VIANI 125 microgrammes/25 microgrammes/dose,
suspension pour inhalation en flacon pressurisé
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VIANI 125 microgrammes/25 microgrammes/dose,
suspension pour inhalation en flacon
pressurisé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VIANI 125 microgrammes/25 microgrammes/dose,
suspension pour inhalation en flacon pressurisé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VIANI EST UN MÉDICAMENT CONTENANT DEUX PRINCIPES ACTIFS, LE
SALMÉTÉROL ET LE PROPIONATE DE FLUTICASONE:
·
Le salmétérol est un bêta-2 mimétique bronchodilatateur de longue
durée d'action. Les bronchodilatateurs aident à garder
les bronches ouvertes. Cela permet de faciliter l'entrée et la sortie
de l'air dans les poumons. L'effet dure au moins 12 heures.
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Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/04/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VIANI 125 microgrammes/25 microgrammes/dose, suspension pour
inhalation en flacon pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Propionate de fluticasone
.................................................................................................
125 microgrammes
Salmétérol
........................................................................................................................
25 microgrammes
Sous forme de xinafoate de salmétérol
Pour une dose.
Soit:
Propionate de fluticasone
.................................................................................................
110 microgrammes
Salmétérol
........................................................................................................................
21 microgrammes
Sous forme de xinafoate de salmétérol
Pour une dose délivrée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé.
La cartouche contient une suspension blanche à blanchâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Viani est indiqué en traitement continu de l'asthme, dans les
situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament
associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de
longue durée d'action est justifiée:
·
chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie
inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2
agoniste de courte durée d'action par voie inhalée "à la demande"
ou
·
chez des patients contrôlés par l'administration d'une
corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par
bêta-2
agoniste de longue durée d'action par voie inhalée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie inhalée uniquement.
Il conviendra d'informer le patient que pour observer un effet optimal
du traitement, Viani doit être administré
quotidiennement même lorsque les symptômes