VI - SOL CALCIUM

Χώρα: Ρουμανία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

COMBINATII

Διαθέσιμο από:

FELSIN FARM S.R.L. - ROMANIA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A11JBN1

INN (Διεθνής Όνομα):

COMBINATII

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SIROP

Τρόπος διάθεσης:

OTC

Κατασκευάζεται από:

FELSIN FARM S.R.L. - ROMANIA

Θεραπευτική ομάδα:

ALTE PREPARATE CU COMBINATII DE VITAMINE VITAMINE CU SUBSTANTE MINERALE

Περίληψη προϊόντος:

12317/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 120 ml sirop + masura dozatoare de capacitare 5 ml; 723/2008/01 Cutie x 1 flacon x 120 ml sirop + masura dozatoare gradata;

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12317/2019/01 _ Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VI-SOL CALCIUM SIROP
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie
să vă adresați unui medic.
-
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Vi-Sol Calcium și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Vi-Sol Calcium
3.
Cum să utilizați Vi-Sol Calcium
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vi-Sol Calcium
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE VI-SOL CALCIUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vi-Sol Calcium este recomandat în prevenirea şi corectarea
deficitului de vitamine în condiţii de aport
insuficient sau necesar crescut.
În mod specific, administrarea suplimentelor de vitamine poate fi
indicată în următoarele cazuri:
-
perioadă de creştere, sarcină, alăptare, stări febrile,
convalescenţă, vârstnici, tratamente cu
antibiotice, chimioterapice, după intervenţii chirurgicale;
-
dietă alimentară restrictivă, eforturi fizice intense, etilism,
tabagism.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
VI-SOL CALCIUM
NU UTILIZAŢI VI-SOL CALCIUM
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la
oricare dintre celelalte
componente ale Vi-Sol Calcium,
-
dacă sunteţi a

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12317/2019/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vi-Sol Calcium sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml sirop conţin:
Vitamina A palmitat
sub formă de concentrat de Vitamina A sintetică, forma uleioasa
Colecalciferol
sub formă de concentrat de Colecalciferol, formă uleioasă
Acetat de alfa-tocoferol
Clorhidrat de tiamină
Clorhidrat de piridoxină
Riboflavină
sub forma de
Fosfat sodic de riboflavină
Acid ascorbic
Nicotinamidă
Dexpantenol
Gluconat de calciu
Fosfolactat de calciu
1200 UI
100 UI
1,0 mg
1,0 mg
0,5 mg
1,0 mg
50,0 mg
5,0 mg
2,0 mg
25,0 mg
25,0 mg
_ _
Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr 3,25 g şi ulei de arahide 5,29
mg per 5 ml sirop.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop.
Lichid vâscos de culoare portocalie, cu gust şi miros de portocale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prevenirea şi corectarea deficitului de vitamine în condiţii de
aport insuficient sau necesar crescut.
În mod specific, administrarea suplimentelor de vitamine poate fi
indicată în următoarele cazuri:
-
perioadă de creştere, sarcină, alăptare, stări febrile,
convalescenţă, vârstnici, tratamente cu
antibiotice, chimioterapice, după intervenţii chirurgicale;
-
dietă alimentară restrictivă, eforturi fizice intense, etilism,
tabagism.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Copii cu vârsta între 1-3 ani: doza recomandată este de 5 ml (o
măsură dozatoare) sirop de 2 ori pe zi.
Copii cu vârsta între 4-12 ani: doza recomandată este de 5 ml (o
măsură dozatoare) sirop
_ _
de 3 ori pe zi.
Adolescenţi, adulţi, vârstnici: doza recomandată este de 5 ml (o
măsură dozatoare) sirop de 3-4 ori pe
zi.
_ _
Se administrează după mese, ca atare sau amestecat cu ceai sau suc
de fructe.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct.6.1,
-
Hi