VEXOL 1% (W/V) ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

RIMEXOLONE

Διαθέσιμο από:

ΑΛΚΟΝ ΛΑΜΠΟΡΑΤΟΡΙΣ ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01BA13

INN (Διεθνής Όνομα):

RIMEXOLONE

Δοσολογία:

1% (W/V)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Σύνθεση:

0049697383 - RIMEXOLONE - 10.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

RIMEXOLONE

Περίληψη προϊόντος:

2802332001018 - 01 - FLx3 ML - 3.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802332001025 - 02 - FLx5 ML - 5.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802332001032 - 03 - FLx10 ML - 10.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
1.1 VEXOL 1%  (10 MG/ML)  ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ  ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
Rimexolone
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:Rimexolone 10mg/ml
΄EΚΔΟΧΑ:benzalkonium   chloride   0,1mg/ml   ως   συντηρητικό,   mannitol,   carbomer, 
polysorbate 80, disodium edetate, sodium chloride, και purified water. Μερικές 
φορές προστίθενται πολύ μικρές ποσότητες hydrochloric acid   και/ή sodium 
hydroxide   για   τη   διατήρηση   της   οξύτητας   (επίπεδα   pH)   σε   φυσιολογικά 
επίπεδα.
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
Κάθε ml οφθαλμικών σταγόνων περιέχει 10 mg Rimexolone.
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Το VEXOL 1% (10mg/ml) είναι ένα λευκό έως υπόλευκο εναιώρημα που παρέχεται σε 
πλαστικά σταγονομετρικά φιαλίδια των 3 ml, των  5 ml, και των 10 ml διαλύματος. 
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Κορτικοστεροειδές.
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΑΔΕΊΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
ΑΛΚΟΝ ΛΑΜΠΟΡΑΤΟΡΙΣ ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ
Λεωφ. Κηφισίας 18, 
151 25 Μαρούσι
Τηλ.: 2106878300
1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
S.A. ALCON-COUVREUR N.V.
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Βέλγιο
1
1.  ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ
ή
ALCON CUSÍ, S.A.
Camil Fabra, 58
Apartado 2
08320 El Masnou
Barcelona 
Ισπανία
2.     ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ  ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ  ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
VEXOL ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ  ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ 
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VEXOL 1% (10mg/ml) οφθαλμικές σταγόνες,
 εναιώρημα 
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ

Rimexolone   10mg/ml. 
Για τα έκδοχα, βλέπε την ενότητα 6.1.

3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα
Το Vexol είναι ένα λευκό έως υπόλευκο εναιώρημα.
4.  ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το VEXOL, ενδείκνυται για τη θεραπεία 
μετεγχειρητικών φλεγμονών μετά από 
οφθαλμολογικές επεμβάσεις, για τη θεραπεία 
πρόσθιας ραγοειδίτιδας και για τη 
θεραπεία φλεγμονών του βλεφαρικού και του βολβικού επιπεφυκότα, του κερατοειδή 
και του προσθίου ημιμορίου του βολβού που ανταποκρίνονται στα 
κορτικοστεροειδή. Η φλεγμονή πρέπει να μην είναι λοιμώδους φύσεως.
Σε 
περισσότερο
σοβαρές περιπτώσεις, και αν έχει προσβληθεί το
οπίσθιο τμήμα του 
βολβού, συνιστάται άλλη θεραπεία,
ενέσιμη υπό
τον επιπεφυκότα ή συστηματική 
(βλέπε ενότητα 4.4.).
4.2.ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Μετεγχειρητική Φλεγμονή
Mία σταγόνα  VEXOL στο σάκο
του επιπεφυκότα κάθε 
πάσχοντος οφθ