Vessel 250 LSU Cápsula mole

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Sulodexida

Διαθέσιμο από:

Alfasigma Portugal, Lda

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B01AB11

INN (Διεθνής Όνομα):

Sulodexida

Δοσολογία:

250 LSU

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Cápsula mole

Σύνθεση:

Sulodexida 250 U

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 20 unidade(s)

Kατηγορία:

4.3.1.1 - Heparinas

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

N/A

Θεραπευτική περιοχή:

sulodexide

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5474580 CNPEM: 50105779 CHNM: 10066792 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2004-12-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
11-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Vessel 250 LSU cápsulas moles
sulodexida
Leia atentamente todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4
O que contém este folheto:
1. O que é Vessel e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Vessel
3. Como tomar Vessel
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Vessel
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Vessel e para que é utilizado
Vessel contém a substância ativa sulodexida.
Vessel é um agente antitrombótico que atua a múltiplos níveis. O
seu médico
prescreveu-lhe este medicamento para tratar a sua doença vascular e
prevenir o seu
agravamento. O Vessel possui uma ação inibitória dupla em dois
factores sanguíneos
responsáveis pela formação e crescimento de trombos em situações
patológicas, tais
como as que o afetam neste momento. Para além disso, o Vessel tem a
capacidade de
desencadear a ativação do sistema fibrinolítico endógeno que
naturalmente lisa os
trombos quando estes se formam. O Vessel também protege as paredes
dos vasos
sanguíneos e melhora a circulação do sangue, que se encontra
alterada nas doenças
vasculares.
O Vessel é indicado em adultos para o tratamento de patologias
vasculares com risco
trombótico:
- Doença arterial periférica;
- Insuficiência venosa crónica.
2. O que precisa de saber antes de tomar Vessel
Não tome Vessel
- se tem alergia à sulodexida ou a qualquer outro componente deste
med

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
11-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Vessel 250 LSU cápsulas moles
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula mole contém 250 LSU de sulodexida.
Excipientes com efeito conhecido:
Para-hidroxibenzoato etilo sódico: 0,26 mg por cápsula.
Para-hidroxibenzoato propil sódico: 0,13 mg por cápsula.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas moles.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Vessel está indicado em adultos.
O Vessel é indicado para o tratamento de patologias vasculares com
risco trombótico:
- Doença arterial periférica;
- Insuficiência venosa crónica.
4.2 Posologia e modo de administração
A posologia recomendada é de 1 a 2 cápsulas, 2 vezes ao dia por via
oral, fora das
refeições.
Doença arterial periférica:
Recomenda-se iniciar a terapêutica com a formulação parentérica,
por 15 - 20 dias e
continuar com a formulação oral por mais 6 meses.
Insuficiência venosa crónica:
Recomenda-se iniciar a terapêutica com a formulação parentérica,
por 15 -20 dias e
continuar com a formulação oral por mais 30 – 40 dias.
O esquema terapêutico completo deve ser efetuado, pelo menos, 2 vezes
por ano.
A posologia e a duração de tratamento podem ser ajustadas.
APROVADO EM
11-03-2022
INFARMED
População pediátrica
A segurança e eficácia de Vessel 250 LSU cápsulas moles em
crianças e adolescentes
não foi estabelecida. Não existem dados disponíveis.
4.3 Contraindicações
- Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
- Hipersensibilidade à heparina, heparinoídes ou outros
glicosaminoglicanos (GAGs).
- Doentes com doença hemorrágica ou diástase.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Nas doses recomendadas o Vessel normalmente não modifica a
coagulação sistémica
substancial mesmo quando administrado por via parentérica, no
entanto, no caso de
tratamento anticoagulante c