Vesicare 10 mg Comprimés pelliculés

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

solifenacini succinas

Διαθέσιμο από:

Astellas Pharma AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04BD08

INN (Διεθνής Όνομα):

solifenacini succinas

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimés pelliculés

Σύνθεση:

solifenacini succinas 10 mg corresp. solifenacinum 7.5 mg, lactosum monohydricum 102.5 mg, maydis amylum, hypromellosum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, talcum, macrogolum 8000, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Traitement de l'instabilité (hyperactivité) de la Vessie

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2006-05-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
VESICARE™
Astellas Pharma AG
Qu'est-ce que VESICARE et quand doit-il être utilisé?
Vesicare contient un principe actif, le succinate de solifénacine,
qui diminue l'hyperactivité de la vessie.
Vesicare est indiqué pour le traitement de la vessie instable (ou
vessie hyperactive) comme, par
exemple, un besoin soudain et impérieux d'uriner, un besoin très
fréquent d'uriner ou de l'incontinence.
Sur prescription du médecin.
Quand VESICARE ne doit-il pas être pris/utilisé?
Vesicare ne doit pas être utilisé:
·si vous êtes hypersensible (allergique) au succinate de
solifénacine ou à l'un des excipients de Vesicare,
·si vous souffrez de rétention urinaire (l'urine reste dans la
vessie, car celle-ci ne peut pas se vider),
·si vous souffrez de graves troubles gastro-intestinaux tels que
mégacôlon toxique (dilatation aiguë du
côlon associée à une colite amibienne ou ulcérative),
·si vous souffrez de myasthénie grave (perturbation de la fonction
neuromusculaire),
·si vous souffrez de glaucome (pression oculaire élevée avec perte
progressive de la vision) et que ce
glaucome n'est pas suffisamment corrigé par un traitement,
·si vous êtes hémodialysé,
·si vous souffrez d'une maladie hépatique grave,
·si vous souffrez d'une maladie rénale grave ou d'une maladie
hépatique modérée et recevez des
médicaments susceptibles d'inhiber l'élimination de la solifénacine
de l'organisme (par ex. le
kétoconazole).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l'utilisation de VESICARE?
Utilisez Vesicare avec prudence:
·si vous souf

Αρχείο Π.Χ.Π.

VESICARE™
Astellas Pharma AG
Composition
Principes actifs
Succinate de solifénacine.
Excipients
5 mg comprimés filmés
Lactose monohydraté (107,5 mg), amidon de maïs, hypromellose,
stéarate de magnésium
Pellicule des comprimés
Hypromellose, talc, macrogol 8000, dioxyde de titane (E 171), oxyde de
fer jaune (E172).
10 mg comprimés filmés
Lactose monohydraté (102,5 mg), amidon de maïs, hypromellose,
stéarate de magnésium
Pellicule des comprimés
Hypromellose, talc, macrogol 8000, dioxyde de titane (E 171), oxyde de
fer jaune (E172).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Vesicare 5 mg, comprimés filmés: 5 mg de succinate de solifénacine,
équivalent à 3,8 mg de
solifénacine.
Vesicare 10 mg, comprimés filmés: 10 mg de succinate de
solifénacine, équivalent à 7,5 mg de
solifénacine.
Indications/Possibilités d’emploi
Vesicare est indiqué dans le traitement de l'instabilité
(hyperactivité) vésicale, avec symptômes de
miction impérieuse, de pollakiurie et/ou d'incontinence par
impériosité.
Posologie/Mode d’emploi
Vesicare est administré par voie orale; les comprimés doivent être
avalés entiers avec du liquide. Le
traitement peut être pris indifféremment pendant ou en dehors des
repas.
Adultes, y compris les patients âgés
La posologie recommandée est de 5 mg une fois par jour. Au besoin, on
peut porter la dose à 10 mg une
fois par jour.
Enfants et adolescents
À ce jour, ni la sécurité d'emploi, ni l'efficacité n'ont été
établies chez l'enfant. Vesicare ne devrait par
conséquent pas être utilisé dans ce groupe d'âge.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance
rénale légère à modérée (clairance
de la créatinine >30 ml/min). En cas d'insuffisance rénale sévère
(clairance de la créatinine ≤30 ml/min),
le traitement sera administré avec prudence et la dose de 5 mg une
fois par jour ne devrait pas être
dépas