Vesicare 10 mg compr. pellic.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Succinate de Solifénacine 10 mg

Διαθέσιμο από:

Astellas Pharma BV-SRL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04BD08

INN (Διεθνής Όνομα):

Solifenacin Succinate

Δοσολογία:

10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé pelliculé

Σύνθεση:

Succinate de Solifénacine 10 mg

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Solifenacin

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 265806-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 265806-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407005190333 - Code CNK: 2162527 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 265806-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 265806-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 265806-01 - Taille de l'emballage: 3 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 265806-02 - Taille de l'emballage: 5 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 265806-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 404941-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 265806-10 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 265806-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407005190340 - Code CNK: 2445922 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 265806-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

2004-07-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VESICARE 5 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
VESICARE 10 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
succinate de solifénacine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1.
Qu’est-ce que Vesicare et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vesicare
3.
Comment prendre Vesicare
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Vesicare
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE VESICARE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Par son principe actif, Vesicare appartient au groupe des
anticholinergiques. Ces médicaments servent à
diminuer l’activité d’une vessie hyperactive. Vous pouvez ainsi
attendre plus longtemps avant de devoir
aller aux toilettes, et votre vessie est capable de retenir une
quantité plus importante d’urine.
Vesicare est destiné à traiter les symptômes d’un trouble appelé
hyperactivité vésicale. Ces symptômes sont
notamment : ressentir un besoin d’uriner impérieux, fort et
soudain, sans signe avant-coureur, devoir uriner
fréquemment, ou avoir des fuites urinaires pour n’être pas parvenu
aux toilettes à temps.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
VESICARE
NE PRENEZ JAMAIS VESICARE
-
si vous ne parvenez pas à uriner ou à vider complètement votre
vessie (rétention uri

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Vesicare 10 mg, comprimé pelliculé
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Vesicare 10 mg, comprimé pelliculé :
Chaque comprimé contient 10 mg de succinate de solifénacine,
équivalent à 7,5 mg de solifénacine.
Excipients à effet notoire : lactose monohydraté (102,5 mg)
Pour la liste complète des excipients, voir la section 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
Vesicare 10 mg, comprimé pelliculé :
Chaque comprimé de 10 mg est un comprimé rond, rose clair, portant
le logo
et la mention « 151 » sur
la même face
_._
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des symptômes d’incontinence par impériosité et/ou de
pollakiurie/impériosité, typiques
notamment chez les patients présentant une hyperactivité vésicale.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_Adultes, y compris personnes âgées_
La posologie recommandée est de 5 mg de succinate de solifénacine
une fois par jour. Au besoin, on peut
porter la dose à 10 mg de succinate de solifénacine une fois par
jour.
_Population pédiatrique_
À ce jour, ni la sécurité d’emploi ni l’efficacité n’ont
été établies chez l’enfant. Par conséquent, Vesicare ne
doit pas être utilisé chez l’enfant.
_Insuffisance rénale_
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas
d’insuffisance rénale légère à modérée (clairance de
la créatinine > 30 ml/min). En cas d’insuffisance rénale sévère
(clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min),
utiliser le traitement avec prudence et ne pas dépasser la dose de 5
mg une fois par jour (voir la section 5.2).
_Insuffisance hépatique_
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas
d’insuffisance hépatique légère. En cas d’insuffisance
hépatique modérée (score de Child-Pugh de 7 à 9), utiliser le
traitement avec prudence et ne pas dépasser la
dose de 5 mg une fois par jour (voir la section 5.2).
_Inhibiteurs puissants du cytochrome P450 3