Χώρα: Πολωνία
Γλώσσα: Πολωνικά
Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Betahistini dihydrochloridum
Recordati Polska Sp. z o.o.
N07CA01
Betahistini dihydrochloridum
16 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990017508; Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990017522; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990046461; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990017546; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990017539; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990017553
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA VERTIX, 8 MG TABLETKI VERTIX, 16 MG TABLETKI _Betahistini dihydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Vertix i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Vertix 3. Jak przyjmować lek Vertix 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Vertix 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK VERTIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK VERTIX Lek Vertix zawiera betahistynę. Lek Vertix jest rodzajem leku o nazwie „analog histaminy”. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK VERTIX Lek Vertix jest stosowany w leczeniu choroby Ménière’a, charakteryzującej się następującymi objawami: zawroty głowy (z nudnościami, wymiotami); postępująca utrata słuchu; szumy uszne. Lek Vertix jest stosowany również w objawowym leczeniu zawrotów głowy pochodzenia przedsionkowego. JAK DZIAŁA LEK VERTIX Lek Vertix działa poprzez poprawę przepływu krwi w uchu wewnętrznym. Powoduje to obniżenie zwiększonego ciśnienia. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU VERTIX KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU VERTIX: jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), jeśli lekarz stwierdził u pacjenta występowanie guza rdzenia nadne Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vertix, 8 mg, tabletki Vertix, 16 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Vertix, 8 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 8 mg betahistyny dichlorowodorku. Vertix, 16 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 16 mg betahistyny dichlorowodorku. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Vertix, 8 mg - Każda tabletka zawiera 70 mg laktozy jednowodnej. Vertix, 16 mg - Każda tabletka zawiera 140 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki. Vertix, 8 mg, tabletki Białe lub prawie białe okrągłe tabletki o średnicy około 7 mm, z wytłoczonym oznakowaniem B8 po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie. Vertix, 16 mg, tabletki Białe lub prawie białe okrągłe tabletki o średnicy około 9 mm, z wytłoczonym oznakowaniem B16 po jednej stronie i rowkiem dzielącym po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Vertix jest wskazany do stosowania w leczeniu choroby Ménière’a, charakteryzującej się triadą następujących, zasadniczych objawów: - zawroty głowy (z nudnościami, wymiotami), - postępująca utrata słuchu, - szumy uszne. Vertix jest wskazany również w objawowym leczeniu zawrotów głowy pochodzenia przedsionkowego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _Dawkowanie _ Dawka dobowa dla dorosłych wynosi od 24 mg do 48 mg w dawkach podzielonych. Tabletki zawierające 8 mg betahistyny dichlorowodorku: 1-2 tabletki 3 razy na dobę. Tabletki zawierające 16 mg betahistyny dichlorowodorku: ½ do 1 tabletki 2 - 3 razy na dobę. 3 Dawkę należy ustalać indywidualnie w zależności od reakcji pacjenta na produkt leczniczy. Poprawę można zaobserwować czasami po kilku tygodniach leczenia. Najlepsze wyniki terapeutyczne uzyskuje się niekiedy po kilku miesiącach leczenia. Dzieci i młodzież: Nie zaleca się stosowania betahistyny u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z powod Διαβάστε το πλήρες έγγραφο