VERTIGIUM

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

DICLORIDRATO DE FLUNARIZINA

Διαθέσιμο από:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

VASODILATADORES

INN (Διεθνής Όνομα):

DICLORIDRATO DE FLUNARIZINA

Θεραπευτική περιοχή:

VASODILATADORES

Περίληψη προϊόντος:

10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1558400860014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 50 - 1558400860022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1558400860030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB FRAC)  - 1558400860049 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PVC/ACLAR X 30 - 1558400860057 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PVC/ACLAR X 50 - 1558400860065 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CX BL AL PVC/ACLAR X 500 - 1558400860073 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM CX BL AL PVC/ACLAR X 200 (EMB FRAC) - 1558400860081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2011-12-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

VERTIGIUM
®
(DICLORIDRATO DE FLUNARIZINA)
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO
10MG
Vertigium
®
- Comprimido - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
VERTIGIUM
®
dicloridrato de flunarizina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido.
Embalagem contendo 50 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
dicloridrato de flunarizina (equivalente a 10mg de flunarizina)
.................................................................11,80mg
excipientes q.s.p
..................................................................................................................................1
comprimido
(celulose
microcristalina,
fosfato
de
cálcio
dibásico,
lactose,
hipromelose,
laurilsulfato
de
sódio,
amido,
croscarmelose sódica, dióxido de silício e estearato de magnésio).
Vertigium
®
- Comprimido - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Vertigium
®
comprimidos é usado para profilaxia da enxaqueca clássica (com aura)
ou comum (sem aura).
Tratamento sintomático dos distúrbios do equilíbrio causados por
alterações funcionais do sistema vestibular.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Vertigium
®
deprime a irritabilidade do aparelho vestibular e reduz os sintomas
decorrentes dos distúrbios
vasculares cerebrais e periféricos. Essas propriedades estão ligadas
à ação da flunarizina, bloqueando a entrada
de íons cálcio para o interior das células sensoriais do ouvido
interno, das células musculares lisas das arteríolas
e dos eritrócitos, sem interferir com os canais lentos de cálcio do
coração. Vertigium
®
tem uma ação prolongada,
podendo ser administrado somente uma vez ao dia.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Vertigium
®
é
contraindicado
para
casos
de
depressão
ou
antecedente
de
sintomas
extrapiramidais
ou
parkinsonismo. Gravidez e lactação, fase aguda de acidente vascular
cerebral, car

Αρχείο Π.Χ.Π.

VERTIGIUM
®
(DICLORIDRATO DE FLUNARIZINA)
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO
10MG
Vertigium
®
- Comprimido - Bula para o profissional da saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
VERTIGIUM
®
dicloridrato de flunarizina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido.
Embalagem contendo 50 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
dicloridrato de flunarizina (equivalente a 10mg de flunarizina)
.......................................................11,80mg
excipientes q.s.p
.......................................................................................................................1
comprimido
(celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico, lactose,
hipromelose, laurilsulfato de sódio, amido,
croscarmelose sódica, dióxido de silício e estearato de magnésio).
Vertigium
®
- Comprimido - Bula para o profissional da saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
Vertigium
®
comprimidos é usado para profilaxia da enxaqueca clássica (com aura)
ou comum (sem aura).
Tratamento sintomático dos distúrbios do equilíbrio causados por
alterações funcionais do sistema
vestibular.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do
paciente.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Vertigium
®
deprime a irritabilidade do aparelho vestibular e reduz os sintomas
decorrentes dos distúrbios
vasculares cerebrais e periféricos. Essas propriedades estão ligadas
à ação da flunarizina, bloqueando a
entrada de íons cálcio para o interior das células sensoriais do
ouvido interno, das células musculares lisas
das arteríolas e dos eritrócitos, sem interferir com os canais
lentos de cálcio do coração. Vertigium
®
tem
uma ação prolongada, podendo ser administrado somente uma vez ao
dia.
4. CONTRAINDICAÇÕES
Vertigium
®
é contraindicado para casos de depressão ou antecedente de sintomas
extrapiramida