Versican Plus Pi/L4 ad us. vet. Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Tierarzneimittel Kompendium der Schweiz (Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie)

Δραστική ουσία:

canine parainfluenza virus type 2, strain CPiV-2-Bio 15, live attenuated, Leptospira interrogans, serogroup Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae, strain MSLB 1089, inactivated, Leptospira interrogans, serogroup Canicola, serovar Canicola, strain MSLB 1090, inactivated, Leptospira kirschneri, serogroup Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa, strain MSLB 1091, inactivated, Leptospira interrogans, serogroup Australis, serovar Bratislava, strain MSLB 1088, inactivated

Διαθέσιμο από:

Zoetis Schweiz GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI07AI08

INN (Διεθνής Όνομα):

canine parainfluenza virus type 2, strain CPiV-2-Bio 15, live attenuated, Leptospira interrogans, serogroup Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae, strain MSLB 1089, inactivated, Leptospira interrogans, serogroup Canicola, serovar Canicola, strain MSLB 1090, inactivated, Leptospira kirschneri, serogroup Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa, strain MSLB 1091, inactivated, Leptospira interrogans, serogroup Australis, serovar Bratislava, strain MSLB 1088, inactivated

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde

Σύνθεση:

Praeparatio cryodesiccata: canine parainfluenza virus type 2, strain CPiV-2-Bio 15, live attenuated 10^3.1 - 10^5.1 U., trometamolum, acidum edeticum, saccharum, dextranum 70, pro vitro. Suspension: Leptospira interrogans, serogroup Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae, strain MSLB 1089, inactivated ≥ 1:51 U., Leptospira interrogans, serogroup Canicola, serovar Canicola, strain MSLB 1090, inactivated ≥ 1:51 U., Leptospira kirschneri, serogroup Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa, strain MSLB 1091, inactivated ≥ 1:40 U., Leptospira interrogans, serogroup Australis, serovar Bratislava, strain MSLB 1088, inactivated ≥ 1:51 U., aluminii hydroxidatum gelatum 1.8 - 2.2 mg, natrii chloridum, kalii chloridum, kalii dihydrogenophosphas, dinatrii phosphas dodecahydricus, aqua ad iniectabile, ad suspensionem pro 1 ml.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Impfstoffe

Θεραπευτική περιοχή:

Attenuierter Lebend- und inaktivierter bakterieller Impfstoff gegen Canine Parainfluenza und Leptospiren bei Hunden

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2016-06-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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1 BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CircoMax ad us. vet., Emulsion zur Injektion für Schweine
2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (2.0 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2a-Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert,
rekombinant, inaktiviert
1.5 - 4.9 RP*
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2b- Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert, rekombinant,
inaktivie
rt
1.5 - 5.9 RP*
ADJUVANS:
MetaStim (10%), enthaltend:
Squalan
0.4% (v/v)
Poloxamer 401
0.2% (v/v)
Polysorbat 80
0.032% (v/v)
*Relative Wirksamkeit, bestimmt durch ELISA-Antigenquantifizierung
(_in vitro_-Wirksamkeitstest) im
Vergleich mit einer Referenzvakzine.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
WISSENSCHAFTLICHE HINTERGRUNDDATEN (CLINIPHARM WIRKSTOFFDATEN)
3 DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion.
Weisse homogene Emulsion.
4 KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Schweine (zur Mast)
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Schweinen gegen das Porcine Circovirus Typ 2
(PCV2) zur Reduktion der
Viruslast im Blut, in lymphatischen Geweben, der Virusausscheidung
über den Kot und zur Verringerung
von Läsionen in den lymphatischen Geweben, die mit einer
PCV2-Infektion einhergehen. Eine
Schutzwirkung gegen Porcine Circoviren der Typen 2a, 2b und 2d wurde
belegt.
Beginn der Immunität (beide Impfschemata)
:
3 Wochen nach der letzten Impfung.
Dauer der Immunität (beide Impfschemata):
23 Wochen nach der letzten Impfung.
4.3 GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIEL