Versican Plus P Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Canine Parvovirus Typ 2b

Διαθέσιμο από:

Zoetis Belgium

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI07AD01

INN (Διεθνής Όνομα):

Canine Parvovirus Type 2b

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Σύνθεση:

Canine Parvovirus Typ 2b

Οδός χορήγησης:

subkutane Anwendung

Θεραπευτική ομάδα:

Hund

Θεραπευτική περιοχή:

Canine Parvovirus

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 496897-02 - Packmaß: 50 x 1 dose + 50 x 1 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 496897-01 - Packmaß: 25 x 1 dose + 25 x 1 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 05414736032429 - CNK-code: 3499001 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Καθεστώς αδειοδότησης:

Kommerzialisiert

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Notice – Version DE
VERSICAN PLUS P
GEBRAUCHSINFORMATION
VERSICAN PLUS P, LYOPHILISAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSSUSPENSION FÜR
HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Bioveta, a.s.
Komenského 212/12,
683 23, Ivanovice na Hané
TSCHECHISCHE REPUBLIK
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Versican Plus P, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Dosis 1 ml enthält:
WIRKSTOFFE:
LYOPHILISAT (LEBEND, ABGESCHWÄCHT):
MINIMUM
MAXIMUM
Canines Parvovirus Typ 2b Stamm CPV-2b-Bio 12/B
10
4,3
GKID
50
*
10
6,6
GKID
50
*
LÖSUNGSMITTEL:
Wasser für Injektionszwecke (Aqua ad iniectabilia)
1 ml
*GKID
50:
Gewebekulturinfektiöse
Dosis 50%
Lyophilisat: weiß bis cremefarben.
Lösungsmittel: klare farblose Flüssigkeit.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 6 Wochen:
- zum Schutz vor klinischen Symptomen, Leukopenie und
Virusausscheidung, verursacht durch
canines Parvovirus.
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der ersten Impfung.
Dauer der Immunität: Mindestens 3 Jahre nach der Grundimmunisierung.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Eine vorübergehende Schwellung mit einem Durchmesser von bis zu 5 cm
kann nach subkutaner
Applikation bei Hunden an der Injektionsstelle häufig auftreten
Notice – Version DE
VERSICAN PLUS P
Diese kann schmerzhaft, warm oder gerötet sein. Diese Reaktion
verschwindet im Allgemeinen von
selbst oder ist innerhalb von 14 Tagen nach der Impfung stark
zurückgegangen.
Appetitlosigkeit und verminderte Aktivität treten in seltenen Fällen
auf.
Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. gastrointestinale Symptome wie
Durchfall und Erbrechen,
Anaphylaxie, Angioödem, Dyspnoe, Kreislaufschock, Kollaps) können
selten auft