Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
ACICLOVIR
KLEVA PHARMACEUTICALS S.A. (TRADING AS KLEVA S.A.) (0000008069) 189 PARNITHOS AVE., AHARNES, 13675
D06BB03
ACICLOVIR
5%
CREAM
ACICLOVIR (0059277893) 50MG
TOPICAL USE (X-EXTERNAL USE)
Εθνική Διαδικασία
ACICLOVIR
Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 TUBE X 10G (210034001) 10 gram(s) - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; TUBE (210034002) 2 gram(s) - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ V V E E R R P P I I R R ® ® ACICLOVIR ACICLOVIR ΚΡΈΜΑ 5% ΚΡΈΜΑ 5% , , ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ 10 ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ 10 G G 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ VERPIR ® 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία : Aciclovir Έκδοχα : Propylene glycol, White soft paraffin, Cetostearyl alcohol, Paraffin liquid, Poloxamer 407, Sodium lauryl sulfate, Water purified. 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Κρέμα. 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει 50mg aciclovir (5%). 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Λευκή κρέμα που συσκευάζεται σε σωληνάριο αλουμινίου των 10 γραμμαρίων με βιδωτό πλαστικό πώμα. Εξωτερικά είναι τυπωμένα τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και της παρτίδας. Κάθε κουτί περιέχει ένα σωληνάριο και ένα φύλλο οδηγιών για τον χρήστη. 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Αντι-ιικός παράγοντας. 1.7. ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΚΎΠΡΟΥ KLEVA –PHARMACEUTICAL S.A. Λεωφ. Πάρνηθος 189 13675 Αχαρναί - Αττική Τηλ. : +30 210 2402404-7 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ 19550 1.8. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ KLEVA –PHARMACEUTICAL S.A. Λεωφ. Πάρνηθος 189 13675 Αχαρναί - Αττική Τηλ. : +30 210 2402404-7 ΤΟΠΙΚΌΣ ΑΝΤΙΠΡΌΣΩΠΟΣ CEL Chadjianastasi Pharmaceutical Ltd 25ης .Μαρτίου 9 Τ.Κ. 5350 Φρέναρος Αμμόχωστος -Κύπρος Tηλ.: 00357 23826882, Fax: 00357 23826884 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) VERPIR VERPIR ® ® CREAM 5%, 10G CREAM 5%, 10G 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ VERPIR ® 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε g κρέμας περιέχει 50mg acyclovir. Για τα έκδοχα βλέπε παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜAKOΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κρέμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Η κρέμα VERPIR ® 10g ενδείκνυται για τη θεραπεία των ασθενών με ανέπαφο ανοσολογικό σύστημα με δερματικές λοιμώξεις, που προκλήθηκαν από τον ιό του απλού έρπητος (herpes simplex), συμπεριλαμβανομένων και του πρωτοεμφανιζόμενου και του υποτροπιάζοντος έρπητος των γεννητικών οργάνων και του επιχειλίου έρπητος. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΡΉΣΗΣ Η κρέμα VERPIR ® πρέπει να εφαρμόζεται σε πάσχοντα τμήματα του δέρματος πέντε φορές την ημέρα σε διαστήματα περίπου τεσσάρων ωρών παραλείποντας τη νυκτερινή εφαρμογή. Η κρέμα VERPIR ® θα πρέπει να εφαρμόζεται στην πληγή ή την πληγή που αναμένεται να εμφανισθεί, όσο το δυνατόν συντομότερα μετά την έναρξη της λοιμώξεως. Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχισθεί για πέντε ημέρες. Εάν η ίαση δεν είναι πλήρης, η θεραπεία μπορεί να συνεχισθεί για ακόμα πέντε ημέρες το μέγιστο. 4.3. ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Η κρέμα VERPIR ® αντεν Διαβάστε το πλήρες έγγραφο