VEREGEN 100 mg/g POMADA

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

TE VERDE

Διαθέσιμο από:

EXELTIS HEALTHCARE S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D06BB12

INN (Διεθνής Όνομα):

GREEN TEA

Δοσολογία:

100 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

POMADA

Σύνθεση:

TE VERDE 100 mg

Οδός χορήγησης:

USO CUTÁNEO

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Sinecatechines

Περίληψη προϊόντος:

VEREGEN 100 mg/g POMADA , 1 tubo de 15 g Autorizado 08/02/2011 Comercializado - VEREGEN 100 mg/g POMADA , 1 tubo de 30 g Autorizado 08/02/2011 No Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2011-02-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VEREGEN 100 MG/G POMADA
Extracto de hojas de té verde
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Veregen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Veregen
3. Cómo usar Veregen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Veregen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VEREGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Veregen es un medicamento a base de plantas para uso exclusivo en la
piel. Su principio activo es un
extracto procedente de hojas de té verde. Veregen se utiliza para
tratar las verrugas (_Condylomata _
_acuminata_) en la superficie de los genitales (órganos sexuales) y
alrededor del ano. Veregen se utiliza en
adultos cuyo sistema inmunitario funciona normalmente.
Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 4 -
6 semanas de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR VEREGEN
Hable con su médico antes de usar Veregen.
NO USE VEREGEN
-
Si es alérgico (hipersensible) al extracto de té verde o a
cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección “6. Contenido del envase e
información adicional").
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
-
Si tiene cualquier problema en su sistema inmune o su hígado, hable
con su médico. Veregen no debe
usarse si la función de su hígado está dañada (ej. retención
anormal de líquidos en el abdomen, piel
amarillenta debido a una disfunción hepática) o cuando su sistema
i

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Veregen 100 mg/g pomada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 g de pomada contiene 100 mg de extracto (como extracto seco,
refinado) de _Camellia sinensis_ (L.) O.
Kuntze folium (hoja de té verde) (24-56:1), correspondiente a 55-72
mg de (-) epigalocatequina galato.
Primer solvente de extracción: agua.
Excipiente(s) con efecto conocido:
1 g de pomada contiene:
50 mg de Monopalmitoestearato de propilenglicol.
350 mg de Miristato de isopropilo.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Pomada.
Pomada suave marrón, libre de partículas arenosas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Veregen está indicado para el tratamiento cutáneo de verrugas
genitales externas y perianales
(_Condylomata acuminata_) en pacientes inmunocompetentes a partir de
18 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología en adultos
Veregen debe aplicarse tres veces al día en todas las verrugas de la
parte genital externa y perianal hasta un
máx. de 250 mg en total por aplicación, correspondientes a unos 0,5
cm de pomada (750 mg dosis diaria
total).
_Duración del tratamiento _
Se debe continuar el tratamiento con Veregen hasta la completa
desaparición de todas las verrugas, no
excediendo, sin embargo, de 16 semanas en total, aunque se desarrollen
nuevas verrugas durante el periodo
de tratamiento.
_Población pediátrica _
La seguridad y eficacia de Veregen en niños y adolescentes menores de
18 años no ha sido investigada. No
hay datos disponibles.
_Personas de edad avanzada _
Se ha tratado con Veregen pomada un número de pacientes ancianos
insuficiente para determinar si
responden de forma distinta de los sujetos más jóvenes.
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_Pacientes con insuficiencia hepática _
Los pacientes con disfunción hepática grave (ej. elevación
clínicamente relevante de las enzimas hepáticas,
aumento de la bilirrubina, aumento del INR) no deberían usar Veregen
debido a los insuficientes datos de
seguridad (ver s