VERACOL PS.INJ.SOL 500MG/VIAL(IM)

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CEFTRIAXONE SODIUM

Διαθέσιμο από:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DD04

INN (Διεθνής Όνομα):

CEFTRIAXONE SODIUM

Δοσολογία:

500MG/VIAL(IM)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PS.INJ.SOL (ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

CEFTRIAXONE SODIUM 596,5MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ

Θεραπευτική περιοχή:

CEFTRIAXONE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802051801012 BTx 1VIAL + 1AMPx2ML SOLV 1V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ.ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
VERACOL 
CEFTRIAXONE 500MG/VIAL, 1G/VIAL, 2G/VIAL

1.  ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ : VERACOL
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: _Δραστική ουσία:_ Ceftriaxone Sodium trisesquihydrate. _Έκδοχα:_ Κανένα.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
                                                 Κόνις και διάλυμα προς έγχυση.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε φιαλίδιο Veracol 1g περιέχει 1,193g Ceftriaxone sodium trisequihydrate 
ισοδύναμα με 1g  Ceftriaxone. Κάθε φιαλίδιο  Veracol  500mg  περιέχει 596,50mg  Ceftriaxone  sodium  trisesquihydrate 
ισοδύναμα   με   500mg  Ceftriaxone.   Κάθε   φιαλίδιο  Veracol  2g  περιέχει   2,386g  Ceftriaxone  sodium  trisesquihydrate 
ισοδύναμα με 2g Ceftriaxone.      
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Το προϊόν συσκευάζεται σε φιαλίδια από γυαλί. Το Veracol 500mg/vial και το Veracol 
1g/vial συνοδεύονται από μια φύσιγγα διαλύτη.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Κεφαλοσπορίνες και συγγενείς ουσίες, κωδικός ATC: J01DD04
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ KΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ-ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: DEMO ABEE, 21
ο 
χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568 Κρυονέρι 
Αττικής, Τηλ.: 210 8161802,  Fax: [phone].
2.  ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
1.    ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: 
        VERACOL
2.    ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ:
VERACOL 2G:
_ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ (ΑΝΆ ΦΙΑΛΊΔΙΟ)_
Ceftriaxone sodium trisesquihydrate
αντιστοιχεί σε Ceftriaxone
2386.00 mg
2000.00 mg
VERACOL 1G (IV, ΙΜ):
_ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ (ΑΝΆ ΦΙΑΛΊΔΙΟ)_
Ceftriaxone sodium trisesquihydrate
αντιστοιχεί σε Ceftriaxone
1193.00 mg
1000. mg
VERACOL 500MG (IM):
_ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ (ΑΝΆ ΦΙΑΛΊΔΙΟ)_
Ceftriaxone sodium trisesquihydrate
αντιστοιχεί σε Ceftriaxone
596.5 mg
500.0 mg
Ceftriaxone Sodium Trisesquihydrate: C
18
H
16
O
7
N
8
S
3
Na
2
.3.5H
2
O
Για τα έκδοχα βλ. παράγραφο 6.1.
3.   ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: 
 Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
 Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
4.    ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Λοιμώξεις που προκαλούνται από παθογόνα μικρόβια ευαίσθητα  στo Ceftiraxone:
● σηπτικό σύνδρομο

● μηνιγγίτιδα

● Νόσος  LYME: τεκμηριωμένες περιπτώσεις σοβαρής προσβολής του Κεντρικού Νευρικού 
Συστήματος, της καρδιάς και των αρθρώσεων

● λοιμώξεις   της   κοιλιάς   (περιτονίτιδα,   λοιμώξεις   των   χωληφόρων   οδών   και   του 
γαστρεντερικού σωλήνα)

● λοιμώξεις   των   οστών,  των   αρθρώσεων,   τ