Ventoline 0,4 mg/ml oral opløsning

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

SALBUTAMOLSULFAT

Διαθέσιμο από:

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03CC02

INN (Διεθνής Όνομα):

salbutamol

Δοσολογία:

0,4 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

oral opløsning

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

1973-02-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VENTOLINE 0,4 MG/ML ORAL OPLØSNING
salbutamol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Ventoline til dig personligt. Lad derfor være
med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Ventoline
3.
Sådan skal du tage Ventoline
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Ventoline indeholder et bronkieudvidende stof, der virker ved at
afslappe musklerne i
luftvejene og herved ophæves den forsnævring af bronkierne, som
optræder i forbindelse
med et astmaanfald. Luften kan derved lettere passere, og det bliver
nemmere at trække
vejret.
Ventoline virker kun i kort tid, og du vil normalt skulle kombinere
det med andre forebyggende
lægemidler, afhængigt af hvor svær din astma er.
Du kan bruge Ventoline oral opløsning til behandling af astma og
andre former for
vejrtrækningsbesvær.
Ventoline oral opløsning kan anvendes af voksne, unge og børn mellem
2 og 12 år.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VENTOLINE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE VENTOLINE
-
hvis du er allergisk over for salbutamol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Ventoline
(angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Ventoline
-
hvis du

Αρχείο Π.Χ.Π.

23. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VENTOLINE, ORAL OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
2935
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ventoline
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Salbutamol 0,4 mg/ml som salbutamolsulfat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Indeholder 5,6 mg natrium pr. 5 ml
Indeholder 1,9 mg propylenglycol pr. 5 ml
Indeholder 10 mg benzoesyre pr. 5 ml
Indeholder 0,03325 µg benzylalkohol pr. 5 ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning
Klar farveløs til bleg stråfarvet opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Asthma bronchiale og anden bronkospasme.
Ventoline oral opløsning er indiceret til voksne, unge og børn
mellem 2 og 12 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
VOKSNE
10 ml (4 mg salbutamol) 3-4 gange daglig.
Hvis tilstrækkelig bronkodilatation ikke opnås, kan hver enkelt
dosis gradvist øges, op til
en total daglig dosis på 20 ml (8 mg salbutamol) 3-4 gange daglig.
_dk_hum_06153_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Hos nogle patienter opnås tilstrækkelig lindring ved en dosis på 5
ml (2 mg salbutamol)
3-4 gange daglig.
PÆDIATRISK POPULATION
Børn 2-6 år: 2,5 til 5 ml (1-2 mg salbutamol) 3-4 gange daglig.
Børn 6-12 år: 5 ml (2 mg salbutamol) 3-4 gange daglig.
Børn over 12 år: 5 til 10 ml (2-4 mg salbutamol) 3-4 gange daglig.
SÆRLIGE PATIENTPOPULATIONER
Hos ældre og patienter særligt følsomme over for betaadrenergt
stimulerende lægemidler,
anbefales det at initiere behandling med 5 ml (2 mg salbutamol) 3-4
gange daglig.
NEDSAT NYREFUNKTION:
Ingen særlige forholdsregler.
NEDSAT LEVERFUNKTION:
Ingen særlige forholdsregler.
Da der kan være bivirkninger forbundet med for høj/hyppig dosering,
bør dosis eller
doseringshyppighed kun øges i samråd med lægen.
Administration
Ventoline oral opløsning skal indtages oralt. Må ikke gives som
inhalation eller parenteralt.
Ventoline oral opløsning er hensigtsmæssig behandling til børn og
voksne, der ikke kan
anvende en inhalator.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over