Ventolin suspensie de inhalat presurizata 100 mcg/doza

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Salbutamolum

Διαθέσιμο από:

Glaxo Wellcome UK Ltd

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03AC02

INN (Διεθνής Όνομα):

Salbutamolum

Δοσολογία:

100 mcg/doza

Φαρμακοτεχνική μορφή:

suspensie de inhalat presurizata

Μονάδες σε πακέτο:

N1

Τρόπος διάθεσης:

Cu reteta

Κατασκευάζεται από:

Glaxo Wellcome UK Limited (prod.: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Polonia; Glaxo Wellcome Production, Franta)

Ημερομηνία της άδειας:

2013-05-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 675/2008/01 _Anexa 1'_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VENTOLIN 100 INHALER CFC-FREE 100 MICROGRAME/DOZĂ SUSPENSIE DE
INHALAT PRESURIZATĂ
Salbutamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau
pentru copilul dumneavoastră.
Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă
au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ventolin 100 Inhaler CFC-Free şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ventolin 100 Inhaler
CFC-Free
3.
Cum să utilizaţi Ventolin 100 Inhaler CFC-Free
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ventolin 100 Inhaler CFC-Free
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VENTOLIN 100 INHALER CFC-FREE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ventolin 100 Inhaler CFC-Free este o suspensie de inhalat presurizată
care conţine salbutamol şi care vă
permite dumneavoastră să inhalaţi medicamentul direct în căile
respiratorii, acolo unde este necesar.
Fiecare puf eliberează 100 micrograme din substanţa activă
salbutamol (sub formă de sulfat). Inhaler-ul
conţine şi gazul propulsor HFA 134a, fără CFC. Fiecare flacon
eliberează cel puţin 200 de doze.
Salbutamolul aparţine grupului de medicamente denumite
bronhodilatatoare cu acţiune rapidă.
Bronhodilatatoarele cu acţiune rapidă relaxează muşchii din
pereţii căilor aeriene mici din plămâni în
câteva mi

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 675/2008/01 _ _ _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ventolin 100 Inhaler CFC-Free, 100 micrograme/doză, suspensie de
inhalat presurizată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare doză conţine salbutamol 100 micrograme sub formă de sulfat
de salbutamol micronizat 120,5
micrograme.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie de inhalat presurizată.
Suspensie de inhalat presurizată de culoare albă sau aproape albă.
Ventolin
100
Inhaler
CFC-Free
este
un
dispozitiv
de
inhalat
presurizat
care
eliberează
100
micrograme salbutamol (sub formă de sulfat) per acţionare, în piesa
bucală a dispozitivului.
Inhaler-ul conţine de asemenea gazul propulsor CFC-Free HFA 134a.
Fiecare flacon conţine cel puţin 200 de doze.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ventolin 100 Inhaler CFC-Free este un agonist selectiv al receptorilor
β
2
-adrenergici indicat în
tratamentul sau profilaxia bronhospasmului. În obstrucţia
reversibilă a căilor respiratorii datorată
astmului bronşic, bronşitei cronice şi emfizemului, salbutamolul
determină bronhodilataţie cu durată
scurtă de acţiune (4 ore).
Salbutamolul poate fi folosit pentru ameliorarea simptomelor când
acestea sunt prezente şi pentru
profilaxia acestora în situaţiile pe care pacientul le recunoaşte
ca fiind precipitante ale unei crize de
astm bronşic (de exemplu înainte de efort sau de o expunere
inevitabilǎ la un alergen).
Bronhodilatatoarele nu trebuie să reprezinte singurul tratament de
întreţinere în cazul pacienţilor cu
astm bronşic persistent. În cazul pacienţilor ce prezintă astm
bronşic persistent ce nu răspund la
tratamentul cu salbutamol, este recomandat tratament cu
corticosteroizi inhalatori pentru obţinerea si
menţinerea
controlului
afecţiunii.
În
condiţiile
absenţei
unui
răspuns
prompt
sau
complet
la
administrarea salbutamolului, e