VENTOLIN 2 mg/5 ml sirup

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Δραστική ουσία:

salbutamol

Διαθέσιμο από:

GSK d.o.o., Ljubljana

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03CC02

INN (Διεθνής Όνομα):

salbutamol

Φαρμακοτεχνική μορφή:

sirup

Σύνθεση:

salbutamol 2 mg / 5 ml

Οδός χορήγησης:

Peroralna uporaba

Μονάδες σε πακέτο:

150 ml

Τρόπος διάθεσης:

Rp

Θεραπευτική ομάδα:

salbutamol

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje :škatla s steklenico (z za otroke varno zaporko iz PP/HDPE in tesnilom iz LDPE-PVDC-LDPE) s 150 ml sirupa; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla s stekleničko (z za otroke varno zaporko in tesnilom iz LDPE-PVDC-LDPE) s 150 ml sirupa; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla s stekleničko s 150 ml sirupa; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ημερομηνία της άδειας:

2015-10-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NAVODILO ZA UPORABO
VENTOLIN 2 MG/5 ML SIRUP
SALBUTAMOL
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Ventolin in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ventolin
3. Kako jemati zdravilo Ventolin
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Ventolin
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO VENTOLIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ventolin sodi v skupino zdravil, ki jim pravimo
bronhodilatatorji. Deluje tako, da sprošča
mišičje v stenah majhnih dihalnih poti v pljučih. Tako pomaga
širiti dihalne poti, s čimer hkrati zmanjša
tesnobo v prsnem košu, piskanje in kašelj, zato da lahko lažje
dihate.
Zdravilo Ventolin jemljemo za:
•
lajšanje in preprečevanje napadov pri astmi;
•
ublažitev zoženja dihalnih poti (bronhospazma) pri vseh oblikah
bronhialne astme, kroničnem
bronhitisu in pri razširjenih zračnih prostorih malih dihalnih poti
(emfizemu);
•
zdravljenje otrok ali tistih odraslih, ki imajo raje zdravila v obliki
tekočine.
Zdravilo Ventolin je primerno za peroralno zdravljenje otrok od 2. do
11. leta starosti, mladostnikov ali
odraslih, ki imajo raje zdravila v obliki tekočine.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VENTOLIN
NE JEMLJITE ZDRAVILA VENTOLIN:
•
če ste alergični na salbutamol ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Ventolin se posvetujte z z

Αρχείο Π.Χ.Π.

JAZMP-IB/045-4. 7. 2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
VENTOLIN 2 mg/5 ml sirup
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Pet ml sirupa vsebuje 2 mg salbutamola v obliki 2,4 mg
salbutamolijevega sulfata.
Pomožne snovi z znanim učinkom
5 ml sirupa vsebuje 10 mg natrijevega benzoata, kar je enako 2 mg/ml.
5 ml sirupa vsebuje 0,03325 µg benzilalkohola, kar je enako 0,00665
µg/ml.
5 ml sirupa vsebuje 5,6 mg natrija, kar je enako 1,12 mg/ml.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
sirup
Bister sirup, brez do bledo slamnate barve, brez vidnih delcev in z
vonjem po pomaranči.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Ventolin sirup je indiciran za uporabo pri otrocih od 2. do 11. leta
starosti, mladostnikih ali odraslih, ki
imajo raje zdravila v obliki tekočine.
Ventolin sirup se uporablja za lajšanje in preprečevanje
bronhospazma pri vseh oblikah bronhialne
astme, kroničnem bronhitisu in emfizemu.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Pri večini bolnikov traja učinek salbutamola 4 do 6 ur.
Povečana uporaba agonistov adrenergičnih receptorjev beta
2
kaže na poslabšanje astme. Pri takih
bolnikih moramo ponovno oceniti načrt zdravljenja in presoditi o
sočasnem zdravljenju z
glukokortikosteroidom.
Ker lahko prevelik odmerek zdravila povzroči neugodne škodljive
učinke, se sme velikost odmerka in
pogostnost vnašanja povečati samo po zdravnikovem navodilu.
Odrasli
Običajni učinkoviti odmerek je 10 ml sirupa (4 mg salbutamola) 3-
ali 4-krat na dan. Če s tem
odmerkom ne dosežemo ustrezne bronhodilatacije, lahko posamezne
odmerke postopno povečamo do
20 ml sirupa (8 mg salbutamola).
JAZMP-IB/045-4. 7. 2022
Nekateri bolniki se ugodno odzivajo na zdravljenje s 5 ml sirupa (2 mg
salbutamola) 3- ali 4-krat na
dan.
Pediatrična populacija
2 do 6 let:
2,5 do 5 ml sirupa (1 do 2 mg salbutamola) 3- ali 4-krat na dan
6 do 12 let:
5 ml sirupa (2 mg salbutamola) 3- ali 4-krat na dan
nad 12 let:
5 do 10 ml sirupa (2 do 4 mg salbutamola) 3- ali 4-