VENTOLIN 100 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija pod tlakom

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Δραστική ουσία:

salbutamol

Διαθέσιμο από:

GSK d.o.o., Ljubljana

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03AC02

INN (Διεθνής Όνομα):

salbutamol

Φαρμακοτεχνική μορφή:

inhalacijska suspenzija pod tlakom

Σύνθεση:

salbutamol 100 µg / 1 odmerek

Οδός χορήγησης:

Za inhaliranje

Μονάδες σε πακέτο:

200 vpih

Τρόπος διάθεσης:

Rp

Θεραπευτική ομάδα:

salbutamol

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje :škatla s kovinskim vsebnikom (z odmernim ventilom) z inhalacijsko suspenzijo pod tlakom za 200 odmerkov in ustnikom; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ημερομηνία της άδειας:

2015-10-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NAVODILO ZA UPORABO
VENTOLIN 100 MIKROGRAMOV/VPIH INHALACIJSKA SUSPENZIJA POD TLAKOM
SALBUTAMOL
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1. Kaj je zdravilo Ventolin in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ventolin
3. Kako uporabljati zdravilo Ventolin
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Ventolin
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO VENTOLIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Ventolin inhalator je naprava za inhaliranje, v kateri je inhalacijska
suspenzija pod tlakom. Tako lahko
vdihnete pršilo naravnost v pljuča, kjer ga tudi potrebujete.
Zdravilo Ventolin vsebuje salbutamol. Ta sodi v skupino zdravil, ki
jim pravimo hitro-delujoči
bronhodilatatorji. Hitro-delujoči bronhodilatatorji sprostijo
mišičje v stenah majhnih dihalnih poti v
pljučih v nekaj minutah.
Zdravilo Ventolin:
•
pomaga širiti dihalne poti, zato da lažje dihate
•
pomaga zmanjšati tesnobo v prsnem košu, piskanje in kašelj, ki so
povezani z astmo.
Zdravilo Ventolin se uporablja za zdravljenje težav z dihanjem pri
ljudeh z astmo in podobnimi stanji.
Njegov učinek vključuje lajšanje in preprečevanje simptomov astme,
ki nastanejo zaradi telesne vadbe
ali drugih "sprožilcev". Najbolj pogosti sprožilci so hišni prah,
cvetni prah, mačke, psi in cigaretni dim.
Če je vaša astma v aktivni fazi (npr. imate pogoste simptome ali
napade, kot so zasoplost, ki oteži
govor, prehranjevanje ali spanje, kašelj,

Αρχείο Π.Χ.Π.

1/9
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
VENTOLIN 100 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija pod tlakom
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena inhalacija (1 vpih) vsebuje 100
mikrogramov salbutamola v obliki 120
mikrogramov
salbutamolijevega sulfata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
inhalacijska suspenzija pod tlakom
Bistra suspenzija salbutamolijevega sulfata.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Ventolin inhalacijska suspenzija pod tlakom se uporablja za lajšanje
in preprečevanje bronhospazma
pri vseh oblikah bronhialne astme, kroničnem bronhitisu in emfizemu.
Zdravilo Ventolin je indicirano pri odraslih, mladostnikih in otrocih
od 4. do 11. leta starosti.Za
dojenčke in otroke, mlajše od 4 let, glejte poglavji 4.2 in 5.1.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Zdravilo Ventolin se sme uporabljati samo za inhalacijsko zdravljenje.
Pri večini bolnikov traja učinek salbutamola 4 do 6 ur.
Povečana uporaba agonistov adrenergičnih receptorjev beta
2
kaže na poslabšanje astme. Pri takih
bolnikih moramo ponovno oceniti načrt zdravljenja in presoditi o
sočasnem zdravljenju s
kortikosteroidom.
Bolniki, ki imajo težave s pravilno uporabo odmernega pršilnika pod
tlakom, lahko z zdravilom
Ventolin uporabljajo poseben podaljšek.
Za dojenčke in majhne otroke je koristna uporaba zdravila Ventolin
skupaj s podaljškom Babyhaler.
Ker lahko prevelik odmerek zdravila povzroči neugodne škodljive
učinke, smemo velikost odmerka in
pogostnost vnašanja povečati samo po zdravnikovem navodilu.
_Odrasli _
2/9
UBLAŽITEV
AKUTNEGA BRONHOSPAZMA
100 ali 200 mikrogramov
PREPREČEVANJE BRONHOSPAZMA ZARADI ALERGENA ALI NAPORA
200 mikrogramov pred telesnim naporom ali stikom z alergenom.
KRONIČNO ZDRAVLJENJE
Do 200 mikrogramov 4-krat na dan.
Potreba po zdravilu Ventolin ne sme biti pogostejša od 4-krat na dan.
Potreba po takšni dodatni
uporabi ali nenadno povečanje odmerkov kaže na poslabšanje astme
(glejte poglavje 4.4).
_Pediatrična p