VENLAFAXINE/UPJOHN 75MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

UPJOHN ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. UPJOHN HELLAS Ε.Π.Ε. (0000013640) Λ. Μεσογείων 253-255, N. Ψυχικό,

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AX16

INN (Διεθνής Όνομα):

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

75MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΑΨΑΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ

Σύνθεση:

INEOF00781 VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE 84.850000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

VENLAFAXINE

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SE/H/1363/002/DC; Αρ. άδειας: 88855/17-12-2015; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803252802013 01 BTx7 (Clear PVC/Alu Blister) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802020 02 BTx10 (Clear PVC/Alu Blister) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802037 03 BTx14 (Clear PVC/Alu Blister) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802044 04 BTx15 (Clear PVC/Alu Blister) 15.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802051 05 BTx20 (Clear PVC/Alu Blister) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802068 06 BTx28 (Clear PVC/Alu Blister) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802075 07 BTx30 (Clear PVC/Alu Blister) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802082 08 BTx50 (Clear PVC/Alu Blister) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802099 09 BTx56 (Clear PVC/Alu Blister) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802105 10 BTx60 (Clear PVC/Alu Blister) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802112 11 BTx98 (Clear PVC/Alu Blister) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802129 12 BTx100 (Clear PVC/Alu Blister) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802136 13 BTx10x50 (Clear PVC/Alu Blister) 500.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2803252802143 14 BTx10x100 (Clear PVC/Alu Blister) 1000.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2803252802150 15 BTx7 (Opaque PVC/Alu Blister) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802167 16 BTx10 (Opaque PVC/Alu Blister) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802174 17 BTx14 (Opaque PVC/Alu Blister) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802181 18 BTx15 (Opaque PVC/Alu Blister) 15.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802198 19 BTx20 (Opaque PVC/Alu Blister) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802204 20 BTx28 (Opaque PVC/Alu Blister) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802211 21 BTx30 (Opaque PVC/Alu Blister) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802228 22 BTx50 (Opaque PVC/Alu Blister) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802235 23 BTx56 (Opaque PVC/Alu Blister) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802242 24 BTx60 (Opaque PVC/Alu Blister) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802259 25 BTx98 (Opaque PVC/Alu Blister) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802266 26 BTx100 (Opaque PVC/Alu Blister) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802273 27 BTx10x50 (Opaque PVC/Alu Blister) 500.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2803252802280 28 BTx10x100 (Opaque PVC/Alu Blister) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2803252802297 29 BTx7 (Clear PVC/Aclar/Alu Blister) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802303 30 BTx10 (Clear PVC/Aclar/Alu Blister) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802310 31 BTx14 (Clear PVC/Aclar/Alu Blister) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802327 32 BTx15 (Clear PVC/Aclar/Alu Blister) 15.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802334 33 BTx20 (Clear PVC/Aclar/Alu Blister) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802341 34 BTx28 (Clear PVC/Aclar/Alu Blister) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802358 35 BTx30 (Clear PVC/Aclar/Alu Blister) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802365 36 BTx50 (Clear PVC/Aclar/Alu Blister) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802372 37 BTx56 (Clear PVC/Aclar/Alu Blister) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802389 38 BTx60 (Clear PVC/Aclar/Alu Blister) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802396 39 BTx98 (Clear PVC/Aclar/Alu Blister) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802402 40 BTx100 (Clear PVC/Aclar/Alu Blister) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802419 41 BTx10x50 (Clear PVC/Aclar/Alu Blister) 500.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2803252802426 42 BTx10x100 (Clear PVC/Aclar/Alu Blister) 1000.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2803252802433 43 BTx7 (Opaque PVC/Aclar/Alu Blister) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802440 44 BTx10 (Opaque PVC/Aclar/Alu Blister) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802457 45 BTx14 (Opaque PVC/Aclar/Alu Blister) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802464 46 BTx15 (Opaque PVC/Aclar/Alu Blister) 15.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802471 47 BTx20 (Opaque PVC/Aclar/Alu Blister) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802488 48 BTx28 (Opaque PVC/Aclar/Alu Blister) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802495 49 BTx30 (Opaque PVC/Aclar/Alu Blister) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802501 50 BTx50 (Opaque PVC/Aclar/Alu Blister) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802518 51 BTx56 (Opaque PVC/Aclar/Alu Blister) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802525 52 BTx60 (Opaque PVC/Aclar/Alu Blister) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802532 53 BTx98 (Opaque PVC/Aclar/Alu Blister) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802549 54 BTx100 (Opaque PVC/Aclar/Alu Blister) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802556 55 BTx10x50 (Opaque PVC/Aclar/Alu Blister) 500.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2803252802563 56 BTx10x100 (Opaque PVC/Aclar/Alu Blister) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2803252802570 57 BTx1x14 (PVC/Alu unit-dose blister) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802587 58 BTx1x28 (PVC/Alu unit-dose blister) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802594 59 BTx1x84 (PVC/Alu unit-dose blister) 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802600 60 BTx1x100 (PVC/Alu unit-dose blister) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802617 61 BTx14 (HDPE Bottle) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802624 62 BTx20 (HDPE Bottle) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802631 63 BTx50 (HDPE Bottle) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802648 64 BTx100 (HDPE Bottle) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252802655 65 BTx500 (HDPE Bottle) 500.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2803252802662 66 BTx1000 (HDPE Bottle) 1000.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
Venlafaxine/Upjohn 37,5 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Venlafaxine/Upjohn 75 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Venlafaxine/Upjohn 150 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
βενλαφαξίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Venlafaxine/Upjohn και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ven

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Venlafaxine/Upjohn 37,5 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Venlafaxine/Upjohn 75 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Venlafaxine/Upjohn 150 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Venlafaxine/Upjohn 37,5 mg:
Κάθε
καψάκιο
παρατεταμένης
αποδέσμευσης
περιέχει
42,43 mg
υδροχλωρικής
βενλαφαξίνης, που ισοδυναμεί με 37,5 mg
βενλαφαξίνης.
Venlafaxine/Upjohn 75 mg:
Κάθε
καψάκιο
παρατεταμένης
αποδέσμευσης
περιέχει
84,85 mg
υδροχλωρικής
βενλαφαξίνης, που ισοδυναμεί με 75 mg
βενλαφαξίνης.
Venlafaxine/Upjohn 150 mg:
Κάθε
καψάκιο
παρατεταμένης
αποδέσμευσης
περιέχει
169,7 mg
υδροχλωρικής
βενλαφαξίνης, που ισοδυναμεί με 150 mg
βενλαφαξίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης,
σκληρό.
Venlafaxine/Upjohn 37,5 mg:
Αδιαφανές ανοιχτό γκρι πώμα και
αδιαφανές ροδακινί σώμα τυπωμένο σε
κόκκινο με ‘W’
και ‘37,5’, σκληρό καψάκιο ζελατίνης,
νούμερο 3 (15,9 mm x 5,82 mm).
Venlafaxine/Upjohn 75 mg:
Αδιαφανή ροδακινί καψάκια τυπωμένα σε
κόκκινο με ‘W’ και ‘75’, σκληρό
καψάκιο
ζελατίνης, νούμερο 1 (19,4 mm x 6,91 mm).
Venlafaxine/Upjohn 150 mg:
Αδιαφα