VENLAFAXINE/UPJOHN 150MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

UPJOHN ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. UPJOHN HELLAS Ε.Π.Ε. (0000013640) Λ. Μεσογείων 253-255, N. Ψυχικό,

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AX16

INN (Διεθνής Όνομα):

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

150MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΑΨΑΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ

Σύνθεση:

INEOF00781 VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE 169.700000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

VENLAFAXINE

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SE/H/1363/002/DC; Αρ. άδειας: 88855/17-12-2015; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803252803010 01 BTx7 (Clear PVC/Alu Blister) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803027 02 BTx10 (Clear PVC/Alu Blister) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803034 03 BTx14 (Clear PVC/Alu Blister) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803041 04 BTx15 (Clear PVC/Alu Blister) 15.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803058 05 BTx20 (Clear PVC/Alu Blister) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803065 06 BTx28 (Clear PVC/Alu Blister) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803072 07 BTx30 (Clear PVC/Alu Blister) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803089 08 BTx50 (Clear PVC/Alu Blister) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803096 09 BTx56 (Clear PVC/Alu Blister) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803102 10 BTx60 (Clear PVC/Alu Blister) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803119 11 BTx98 (Clear PVC/Alu Blister) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803126 12 BTx100 (Clear PVC/Alu Blister) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803133 13 BTx10x50 (Clear PVC/Alu Blister) 500.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2803252803140 14 BTx10x100 (Clear PVC/Alu Blister) 1000.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2803252803157 15 BTx7 (Opaque PVC/Alu Blister) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803164 16 BTx10 (Opaque PVC/Alu Blister) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803171 17 BTx14 (Opaque PVC/Alu Blister) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803188 18 BTx15 (Opaque PVC/Alu Blister) 15.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803195 19 BTx20 (Opaque PVC/Alu Blister) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803201 20 BTx28 (Opaque PVC/Alu Blister) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803218 21 BTx30 (Opaque PVC/Alu Blister) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803225 22 BTx50 (Opaque PVC/Alu Blister) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803232 23 BTx56 (Opaque PVC/Alu Blister) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803249 24 BTx60 (Opaque PVC/Alu Blister) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803256 25 BTx98 (Opaque PVC/Alu Blister) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803263 26 BTx100 (Opaque PVC/Alu Blister) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803270 27 BTx10x50 (Opaque PVC/Alu Blister) 500.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2803252803287 28 BTx10x100 (Opaque PVC/Alu Blister) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2803252803294 29 BTx7 (Clear PVC/Aclar/Alu Blister) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803300 30 BTx10 (Clear PVC/Aclar/Alu Blister) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803317 31 BTx14 (Clear PVC/Aclar/Alu Blister) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803324 32 BTx15 (Clear PVC/Aclar/Alu Blister) 15.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803331 33 BTx20 (Clear PVC/Aclar/Alu Blister) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803348 34 BTx28 (Clear PVC/Aclar/Alu Blister) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803355 35 BTx30 (Clear PVC/Aclar/Alu Blister) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803362 36 BTx50 (Clear PVC/Aclar/Alu Blister) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803379 37 BTx56 (Clear PVC/Aclar/Alu Blister) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803386 38 BTx60 (Clear PVC/Aclar/Alu Blister) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803393 39 BTx98 (Clear PVC/Aclar/Alu Blister) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803409 40 BTx100 (Clear PVC/Aclar/Alu Blister) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803416 41 BTx10x50 (Clear PVC/Aclar/Alu Blister) 500.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2803252803423 42 BTx10x100 (Clear PVC/Aclar/Alu Blister) 1000.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2803252803430 43 BTx7 (Opaque PVC/Aclar/Alu Blister) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803447 44 BTx10 (Opaque PVC/Aclar/Alu Blister) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803454 45 BTx14 (Opaque PVC/Aclar/Alu Blister) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803461 46 BTx15 (Opaque PVC/Aclar/Alu Blister) 15.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803478 47 BTx20 (Opaque PVC/Aclar/Alu Blister) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803485 48 BTx28 (Opaque PVC/Aclar/Alu Blister) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803492 49 BTx30 (Opaque PVC/Aclar/Alu Blister) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803508 50 BTx50 (Opaque PVC/Aclar/Alu Blister) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803515 51 BTx56 (Opaque PVC/Aclar/Alu Blister) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803522 52 BTx60 (Opaque PVC/Aclar/Alu Blister) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803539 53 BTx98 (Opaque PVC/Aclar/Alu Blister) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803546 54 BTx100 (Opaque PVC/Aclar/Alu Blister) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803553 55 BTx10x50 (Opaque PVC/Aclar/Alu Blister) 500.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2803252803560 56 BTx10x100 (Opaque PVC/Aclar/Alu Blister) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2803252803577 57 BTx1x14 (PVC/Alu unit-dose blister) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803584 58 BTx1x28 (PVC/Alu unit-dose blister) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803591 59 BTx1x84 (PVC/Alu unit-dose blister) 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803607 60 BTx1x100 (PVC/Alu unit-dose blister) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803614 61 BTx14 (HDPE Bottle) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803621 62 BTx20 (HDPE Bottle) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803638 63 BTx50 (HDPE Bottle) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803645 64 BTx100 (HDPE Bottle) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252803652 65 BTx500 (HDPE Bottle) 500.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2803252803669 66 BTx1000 (HDPE Bottle) 1000.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
Venlafaxine/Upjohn 37,5 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Venlafaxine/Upjohn 75 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Venlafaxine/Upjohn 150 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
βενλαφαξίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Venlafaxine/Upjohn και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ven

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Venlafaxine/Upjohn 37,5 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Venlafaxine/Upjohn 75 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Venlafaxine/Upjohn 150 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Venlafaxine/Upjohn 37,5 mg:
Κάθε
καψάκιο
παρατεταμένης
αποδέσμευσης
περιέχει
42,43 mg
υδροχλωρικής
βενλαφαξίνης, που ισοδυναμεί με 37,5 mg
βενλαφαξίνης.
Venlafaxine/Upjohn 75 mg:
Κάθε
καψάκιο
παρατεταμένης
αποδέσμευσης
περιέχει
84,85 mg
υδροχλωρικής
βενλαφαξίνης, που ισοδυναμεί με 75 mg
βενλαφαξίνης.
Venlafaxine/Upjohn 150 mg:
Κάθε
καψάκιο
παρατεταμένης
αποδέσμευσης
περιέχει
169,7 mg
υδροχλωρικής
βενλαφαξίνης, που ισοδυναμεί με 150 mg
βενλαφαξίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης,
σκληρό.
Venlafaxine/Upjohn 37,5 mg:
Αδιαφανές ανοιχτό γκρι πώμα και
αδιαφανές ροδακινί σώμα τυπωμένο σε
κόκκινο με ‘W’
και ‘37,5’, σκληρό καψάκιο ζελατίνης,
νούμερο 3 (15,9 mm x 5,82 mm).
Venlafaxine/Upjohn 75 mg:
Αδιαφανή ροδακινί καψάκια τυπωμένα σε
κόκκινο με ‘W’ και ‘75’, σκληρό
καψάκιο
ζελατίνης, νούμερο 1 (19,4 mm x 6,91 mm).
Venlafaxine/Upjohn 150 mg:
Αδιαφα