Venlafaxin-ratiopharm

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Venlafaksinas

Διαθέσιμο από:

ratiopharm GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AX16

INN (Διεθνής Όνομα):

Venlafaksinas

Δοσολογία:

75 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Venlafaxine

Καθεστώς αδειοδότησης:

Išregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2008-10-15

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Venlafaxin-ratiopharm 75 mg pailginto atpalaidavimo kietosios
kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kapsulėje yra 75 mg venlafaksino
(hidrochlorido pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo kietoji kapsulė.
Kūno spalvos nepermatomos kietos želatininės kapsulės, kurių
viduje yra dvi apvalios abipus išgaubtos
tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Didžiosios depresijos epizodų gydymas.
Didžiosios depresijos epizodų pasikartojimo prevencija.
Generalizuoto nerimo sutrikimo gydymas.
Socialinio nerimo sutrikimo gydymas.
Panikos sutrikimo su agorafobija arba be jos gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Didžiosios depresijos epizodai_
Rekomenduojama pradinė pailginto atpalaidavimo venlafaksino dozė yra
75 mg, vartojama kartą per
parą. Pacientams, kuriems pradinė 75 mg paros dozė nėra pakankamai
veiksminga, paros dozę gali
prireikti padidinti iki maksimalios 375 mg dozės. Dozę galima
didinti kas 2 savaites ar rečiau. Jei
kliniškai pateisinama dėl simptomų sunkumo, dozę galima didinti
dažniau, bet su ne mažiau kaip 4
dienų pertrauka.
Dėl su doze susijusio nepageidaujamo poveikio rizikos dozę pamažu
galima didinti tik atlikus klinikinį
įvertinimą (žr. 4.4 skyrių). Reikia išlaikyti mažiausią
veiksmingą dozę.
Pacientus reikia gydyti pakankamai ilgą laiką, paprastai kelis
mėnesius ar ilgiau. Kiekvieno paciento
gydymą reikia reguliariai pakartotinai įvertinti. Didžiosios
depresijos (DD) epizodų pasikartojimams
išvengti taip pat gali prireikti ir ilgesnio gydymo. Dažniausiai DD
epizodų pasikartojimams išvengti
rekomenduojama tokia pati dozė, kokia yra skiriama esamam epizodui
gydyti.
Pasiekus remisiją, vaistinius preparatus nuo depresijos reikia ir
toliau vartoti ne mažiau kaip šešis
mėnesius.
_Generalizuotas nerimo sutrikimas_
Rekomen