Venlafaxin Actavis 37,5 mg Depotkapsel, hård

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

venlafaxinhydroklorid

Διαθέσιμο από:

Actavis Group PTC ehf.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AX16

INN (Διεθνής Όνομα):

venlafaxine hydrochloride

Δοσολογία:

37,5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Depotkapsel, hård

Σύνθεση:

sockersfärer Hjälpämne; nykockin Hjälpämne; venlafaxinhydroklorid 42,435 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Kατηγορία:

Apotek

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Θεραπευτική περιοχή:

Venlafaxin

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Blister, 7 kapslar; Blister, 10 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 98 kapslar; Blister, 100 kapslar; Burk, 50 kapslar; Burk, 100 kapslar (dosdispensering)

Καθεστώς αδειοδότησης:

Godkänd

Ημερομηνία της άδειας:

2008-10-31

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VENLAFAXIN ACTAVIS 37,5 MG DEPOTKAPSEL, HÅRD
VENLAFAXIN ACTAVIS 75 MG DEPOTKAPSEL, HÅRD
VENLAFAXIN ACTAVIS 150 MG DEPOTKAPSEL, HÅRD
venlafaxin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Venlafaxin Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Venlafaxin Actavis
3.
Hur du tar Venlafaxin Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Venlafaxin Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VENLAFAXIN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Venlafaxin Actavis innehåller den aktiva substansen venlafaxin.
Venlafaxin Actavis är ett antidepressivt läkemedel som tillhör en
grupp läkemedel som kallas
serotonin och noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI-preparat). Denna
grupp läkemedel används för
att behandla depression och andra tillstånd som exempelvis
ångeststörningar. Det är inte fullständigt
klarlagt hur antidepressiva läkemedel verkar, men de kan hjälpa
genom att öka nivåerna av serotonin
och noradrenalin i hjärnan.
Venlafaxin Actavis är en behandling för vuxna med depression. Det
är även en behandling för vuxna
med följande ångeststörningar: generaliserad ångest, social fobi
(rädsla för eller undvikande av sociala
situationer) och panikångest (panikattacker). Det är viktigt att
behandla depression eller
ångeststörningar på rätt sätt för att hjälpa dig att må
bättre. Om tillståndet inte behandlas k

Αρχείο Π.Χ.Π.

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Venlafaxin Actavis 37,5 mg depotkapslar, hårda
Venlafaxin Actavis 75 mg depotkapslar, hårda
Venlafaxin Actavis 150 mg depotkapslar, hårda
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller venlafaxinhydroklorid motsvarande 37,5 mg
venlafaxin.
Hjälpämnen med känd effekt: sackaros maximalt 46,35 mg, nykockin
(E124) 0,0267 mg.
Varje kapsel innehåller venlafaxinhydroklorid motsvarande 75 mg
venlafaxin.
Hjälpämnen med känd effekt: sackaros maximalt 92,69 mg, para-orange
(E110) 0,0006 mg.
Varje kapsel innehåller venlafaxinhydroklorid motsvarande 150 mg
venlafaxin.
Hjälpämnen med känd effekt: sackaros maximalt 185,38 mg,
para-orange (E110) 0,0183 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depotkapsel, hård
Venlafaxin Actavis 37,5 mg depotkapslar, hårda:
Vita till benvita granulatkorn i kapsel av storlek ”3”, vars övre
del är orange och undre del är
transparent.
Venlafaxin Actavis 75 mg depotkapslar, hårda:
Vita till benvita granulatkorn i kapsel av storlek ”1”, vars övre
del är gul och undre del är transparent.
Venlafaxin Actavis 150 mg depotkapslar, hårda:
Vita till benvita granulatkorn i kapsel av storlek ”0”, vars övre
del är blekt gul och undre del är
transparent.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER

Behandling av egentlig depression.

För prevention av återkommande episoder av egentlig depression.

Behandling av generaliserat ångestsyndrom.

Behandling av social fobi.

Behandling av panikångest, med eller utan agorafobi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Egentlig depression
Rekommenderad startdos för venlafaxin i depotform är 75 mg en gång
dagligen. Patienter som inte
svarar på den inledande dosen 75 mg/dag kan ha nytta av dosökningar
upp till högst 375 mg/dag.
Dosökningar kan göras i intervall på 2 veckor eller mer. Om
kliniskt berättigat, beroende på
symtomens svårighetsgrad, kan dosökningar göras oftare, men int