VENEX 5MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ROSUVASTATIN CALCIUM

Διαθέσιμο από:

GALENICA ΑΕ (0000000017) Ελευθερίας 4,, 145 64, Κηφισιά, 145 64

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA07

INN (Διεθνής Όνομα):

ROSUVASTATIN CALCIUM

Δοσολογία:

5MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

INEOF01590 ROSUVASTATIN CALCIUM 5.198000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ROSUVASTATIN

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0226/001/DC; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802971901014 01 BTx7 (σε OPA/Alu/PVC-Al Blisters) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971901021 02 BTx14 (σε OPA/Alu/PVC-Al Blisters) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 4.08; Συσκευασίες: 2802971901038 03 BTx15 (σε OPA/Alu/PVC-Al Blisters) 15.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971901045 04 BTx20 (σε OPA/Alu/PVC-Al Blisters) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971901052 05 BTx28 (σε OPA/Alu/PVC-Al Blisters) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971901069 06 BTx30 (σε OPA/Alu/PVC-Al Blisters) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971901076 07 BTx42 (σε OPA/Alu/PVC-Al Blisters) 42.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971901083 08 BTx50 (σε OPA/Alu/PVC-Al Blisters) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971901090 09 BTx56 (σε OPA/Alu/PVC-Al Blisters) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971901106 10 BTx60 (σε OPA/Alu/PVC-Al Blisters) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971901113 11 BTx84 (σε OPA/Alu/PVC-Al Blisters) 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971901120 12 BTx90 (σε OPA/Alu/PVC-Al Blisters) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971901137 13 BTx98 (σε OPA/Alu/PVC-Al Blisters) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971901144 14 BTx100 (σε OPA/Alu/PVC-Al Blisters) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971901151 15 BTx7 (σε OPA/ALU/PE+αποξηραντικό/επικάλυψη HDPE-Al Blisters) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971901168 16 BTx14 (σε OPA/ALU/PE+αποξηραντικό/επικάλυψη HDPE-Al Blisters) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971901175 17 BTx15 (σε OPA/ALU/PE+αποξηραντικό/επικάλυψη HDPE-Al Blisters) 15.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971901182 18 BTx20 (σε OPA/ALU/PE+αποξηραντικό/επικάλυψη HDPE-Al Blisters) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971901199 19 BTx28 (σε OPA/ALU/PE+αποξηραντικό/επικάλυψη HDPE-Al Blisters) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971901205 20 BTx30 (σε OPA/ALU/PE+αποξηραντικό/επικάλυψη HDPE-Al Blisters) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971901212 21 BTx42 (σε OPA/ALU/PE+αποξηραντικό/επικάλυψη HDPE-Al Blisters) 42.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971901229 22 BTx50 (σε OPA/ALU/PE+αποξηραντικό/επικάλυψη HDPE-Al Blisters) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971901236 23 BTx56 (σε OPA/ALU/PE+αποξηραντικό/επικάλυψη HDPE-Al Blisters) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971901243 24 BTx60 (σε OPA/ALU/PE+αποξηραντικό/επικάλυψη HDPE-Al Blisters) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971901250 25 BTx84 (σε OPA/ALU/PE+αποξηραντικό/επικάλυψη HDPE-Al Blisters) 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971901267 26 BTx90 (σε OPA/ALU/PE+αποξηραντικό/επικάλυψη HDPE-Al Blisters) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971901274 27 BTx98 (σε OPA/ALU/PE+αποξηραντικό/επικάλυψη HDPE-Al Blisters) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971901281 28 BTx100 (σε OPA/ALU/PE+αποξηραντικό/επικάλυψη HDPE-Al Blisters) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
VENEX 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
VENEX 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
VENEX 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
VENEX 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Rosuvastatin
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το VENEX επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία και ποια είναι η χρήση
του.
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το VENEX επ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VENEX 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
VENEX 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
VENEX 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
VENEX 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 5 mg ροσουβαστατίνης,
ισοδύναμο με 5,198 mg
ασβεστιούχο ροσουβαστατίνη.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 42,952 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
Κάθε
επικαλυμμένo
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
περιέχει
10 mg
ροσουβαστατίνης,
ισοδύναμο
με
10,395 mg ασβεστιούχο ροσουβαστατίνη.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 85,905 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
Κάθε
επικαλυμμένo
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
περιέχει
20 mg
ροσουβαστατίνης,
ισοδύναμο
με
20,790 mg ασβεστιούχο ροσουβαστατίνη.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 171,810 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
Κάθε
επικαλυμμένo
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
περιέχει
40 mg
ροσουβαστατίνης,
ισοδύναμο
με
41,581 mg ασβεστιούχο ροσουβαστατίνη.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό �