VENCLEXTA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 10 mg (VENETOCLAX)

Χώρα: Χιλή

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Δραστική ουσία:

VENETOCLAX

Διαθέσιμο από:

ABBVIE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS LTDA.

INN (Διεθνής Όνομα):

VENETOCLAX

Σύνθεση:

VENETOCLAX 10,00 mg Núcleo

Οδός χορήγησης:

Oral

Kατηγορία:

Establecimientos Tipo A

Τρόπος διάθεσης:

Receta Simple

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Leucemia linfocítica crónica: Venclexta está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (CLL). Leucemia mieloide aguda: Venclexta está indicado en combinación con azacitidina, decitabina o citarabina en dosis bajas para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda (LMA) recién diagnosticada en adultos de 75 años o más, o que tienen comorbilidades que impiden el uso de quimioterapia de inducción intensiva.

Περίληψη προϊόντος:

Resolución Inscríbase: 9114; Ultima Renovación: 26/04/2024; Fecha Próxima renovación: 26/04/2029; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Καθεστώς αδειοδότησης:

Vigente

Ημερομηνία της άδειας:

2019-04-26

Αρχείο Π.Χ.Π.

REF. MT1416605/20
REG. ISP N°F-24792/19
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
VENCLEXTA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 10 MG
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FOLLETO DE INFORMACION AL PROFESIONAL
VENCLEXTA 10/50/100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
VENCLEXTA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 10 MG,
VENCLEXTA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 50 MG
VENCLEXTA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 100 MG
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
1.1 NOMBRE GENÉRICO
Venetoclax
1.2 NOMBRE COMERCIAL
Venclexta
2.
INDICACIONES
2.1 LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA
Venclexta está indicado para el tratamiento de pacientes ADULTOS con
leucemia linfocítica
crónica (CLL).
2.2 LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA
Venclexta está indicado en combinación con un agente hipometilante o
en combinación
con citarabina en dosis baja para el tratamiento de pacientes adultos
con leucemia
mieloide
aguda
(AML)
de
diagnóstico
reciente
que
sean
inelegibles
para
una
quimioterapia intensiva.
VENCLEXTA ESTÁ INDICADO EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA, DECITABINA O
CITARABINA EN
DOSIS
BAJAS
PARA
EL
TRATAMIENTO
DE
LA
LEUCEMIA
MIELOIDE
AGUDA
(LMA)
RECIÉN
DIAGNOSTICADA EN ADULTOS DE 75 AÑOS O MÁS, O QUE TIENEN
COMORBILIDADES QUE
IMPIDEN EL USO DE QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN INTENSIVA.
3.
POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN
3.1 RÉGIMEN POSOLÓGICO RECOMENDADO
Indique a los pacientes que tomen los comprimidos de Venclexta junto
con alimentos y
agua aproximadamente a la misma hora todos los días. Los comprimidos
de Venclexta
deberán tragarse enteros y no deberán ser masticados, aplastados o
triturados antes de
ser tragados.
REF. MT1416605/20
REG. ISP N°F-24792/19
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
VENCLEXTA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 10 MG
PÁGINA 2 DE 78
3.1.1 LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA
Esquema de aumento progresivo de la dosis de Venclexta
La dosis inicial de Venclexta es de 20 mg una vez al día durante 7
días. La dosis de
Venclexta debe ser administrada con base en un esquema de aumento
progresivo
semanal hasta alcanzar la dosis diaria de 400 mg al cabo de un periodo
de 5 semanas tal
como se muestra en la TABLA 1. El esquema de admi