VELENAXOL

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

VORICONAZOL

Διαθέσιμο από:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

INN (Διεθνής Όνομα):

VORICONAZOLE

Θεραπευτική περιοχή:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

Περίληψη προϊόντος:

50MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2 - 1004705960011 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1004705960021 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1004705960038 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1004705960046 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2 - 1004705960054 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1004705960062 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1004705960070 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1004705960089 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2016-08-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

VELENAXOL
(VORICONAZOL)
BULA DO PACIENTE
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
50 MG E 200 MG – COMPRIMIDOS REVESTIDOS
Velenaxol – VP 01
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VELENAXOL
voriconazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
VELENAXOL
comprimido revestido 50 mg. Embalagem contendo 2, 10, 14 e 28
comprimidos revestidos.
VELENAXOL
comprimido revestido 200 mg. Embalagem contendo 2, 10, 14 e 28
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 50 MG CONTÉM:
voriconazol..................................................................................................................................................50
mg
excipientes q.s.p.
.............................................................................................................................1
comprimido
(lactose monoidratada, amido, croscarmelose sódica, povidona,
estearato de magnésio, hipromelose, dióxido
de titânio e triacetina)
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 200 MG CONTÉM:
voriconazol..............................................................................................................................................200,0
mg
excipientes q.s.p.
.............................................................................................................................1
comprimido
(lactose monoidratada, amido, croscarmelose sódica, povidona,
estearato de magnésio, hipromelose, dióxido
de titânio e triacetina)
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O
VELENAXOL
é indicado para o tratamento de aspergilose invasiva (infecção
produzida por um fungo da
espécie
_Aspergillus_
), infecções invasivas graves causadas por
_Candida_
, incluindo candidemia (presença de
fungos da espécie
_Candida _
no sangue) e candidíase esofágica (infecção do esôfago por fungos
da espécie
_Candida_
, inclusive por
_C. krusei_
) e por
_Scedosporium _
spp. e
_Fusarium _
spp (outras espécies de fung

Αρχείο Π.Χ.Π.

VELENAXOL
(VORICONAZOL)
BULA DO PROFISSIONAL
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
50 MG E 200 MG – COMPRIMIDOS REVESTIDOS
Velenaxol – VP S01
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VELENAXOL
voriconazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
VELENAXOL
comprimido revestido 50 mg. Embalagem contendo 2, 10, 14 e 28
comprimidos revestidos.
VELENAXOL
comprimido revestido 200 mg. Embalagem contendo 2, 10, 14 e 28
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 50 MG CONTÉM:
voriconazol..................................................................................................................................................50
mg
excipientes q.s.p.
.............................................................................................................................1
comprimido
(lactose monoidratada, amido, croscarmelose sódica, povidona,
estearato de magnésio, hipromelose, dióxido
de titânio e triacetina)
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 200 MG CONTÉM:
voriconazol..............................................................................................................................................200,0
mg
excipientes q.s.p.
.............................................................................................................................1
comprimido
(lactose monoidratada, amido, croscarmelose sódica, povidona,
estearato de magnésio, hipromelose, dióxido
de titânio e triacetina)
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O
VELENAXOL
é
um agente antifúngico triazólico de amplo espectro, e é indicado
para tratamento de
aspergilose
invasiva;
tratamento
de
infecções
invasivas
graves
por
_Candida_
,
incluindo
candidemia
e
candidíase esofágica
(incluindo
_C. _
_krusei_
)
e;
tratamento
de
infecções
fúngicas
graves
causadas
por
_Scedosporium _
spp. e
_Fusarium _
spp.
O
VELENAXOL
deve ser administrado principalmente a pacientes com infecções
progre