Χώρα: Μολδαβία
Γλώσσα: Ρουμανικά
Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Acid acetylsalicylicum
Eurofarmaco SA, ICS
B01AC06
Acidum acetylsalicylicum
75 mg
capsule
N10x3; N30
Fara reteta
I.C.S. Eurofarmaco S.A.
2014-04-29
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE VASO-75 CAPSULE DENUMIREA COMERCIALĂ VASO-75 _ _ DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Acidum acetylsalicylicum COMPOZIŢIA 1 capsulă conţine: _substanţa activă:_ acid acetilsalicilic – 75 mg; _excipienți:_ amidon de porumb, stearat de magneziu. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Capsule operculate de formă cilindrică, cu capete emisferice și suprafaţa netedă, lucioasă. _Culoarea capsulei: _Corp şi capac de culoare crem sau corpul – roz şi capacul – verde-deschis. _Aspectul conţinutului din capsulă:_ pulbere albă cu cristale incolore, fără miros sau cu miros slab de acid acetic, cu gust slab acru. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antitrombotice, antiagregregante plachetare. B01AC06. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Acidul acetilsalicilic este un analgezic, antiinflamator şi antipiretic din grupa salicilaţilor. La doze mici are acţiune antiagregantă plachetară de lungă durată. Inhibarea funcţiei plachetare se datorează inactivării ireversibile, prin acetilare, a ciclooxigenazei, cu blocarea consecutivă a sintezei tromboxanului A2 (agregant plachetar fiziologic). Sinteza tromboxanului în plachetele sanguine este ireversibilă şi are ca urmare efectul antiagregant. Administrat oral, în doză mică, acidul acetilsalicilic prelungeşte timpul de sângerare câteva zile. Nu afectează procesul de adeziune plachetară şi nu prelungeşte durata de viaţă a plachetelor. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_ Acidul acetilsalicilic administrat oral are o biodisponibilitate medie de 68%. Este hidrolizat enzimatic în mucoasa intestinală, sânge şi ficat, cu elibe Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS_ _ 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PREPARATULUI MEDICAMENTOS VASO-75 capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 capsulă conține: _DENUMIREA COMPONENTELOR _ _CANTITATEA, MG _ _CONDIȚII DE CALITATE _ Acid acetilsalicilic 75,0 Ph.Eur. Amidon de porumb 173,0 Ph.Eur. Stearat de magneziu 2,0 Ph.Eur. TOTAL 250,0 3. FORMA FARMACEUTICĂ_._ Capsule. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE _4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE _ Prevenirea primară a bolilor cardiovasculare, cum ar fi tromboza și insuficiență cardiacă acută. Prevenirea infarctului miocardic recurent și tromboza vaselor de sange, angină pectorala instabilă, cu excepţia fazei acute. Prevenirea accidentelor cerebrale ischemice tranzitorii şi a accidentelor cerebrovasculare ischemice. Prevenirea tromboembolismului după chirurgie vasculară. VASO-75 nu este recomandat în situaţii de urgenţă. Poate fi utilizat numai ca tratament preventiv. _4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE_ Intern. Doza recomandată pentru prevenirea afecţiunilor coronariene este de 75 mg acid acetilsalicilic (o capsulă) de 1 - 4 ori pe zi. Doza uzuală este de 75-150 mg acid acetilsalicilic. Pentru prevenirea secundară a accidentelor ischemice cerebrale tranzitorii şi a infarctului cerebral doza recomandată este de 75 mg acid acetilsalicilic (o capsulă) de 1 - 2 ori pe zi. Nu se recomandă administrarea medicamentului la copii și adolescenți. _ _ Medicamentul este destinat tratamentului de lungă durată, cu doza minimă eficace. _4.3. CONTRAINDICAŢII _ Hipersensibilitate la preparat. Antecedente de astm bronşic (alte reacții alergice) indus de administrarea salicilaţilor, trombocitopenie, hemofilie, ulcer gastric sau duodenal activ, afecţiuni cu risc hemoragic (diateză hemoragică), menometroragii, afecţiuni renale preexistente, insuficienţă hepatică severă, sarcină, lactație, alergii, insuficienţă cardiacă necompensată, deficit congenital de glucozo-6- fosfatdehidrogenază, copii și adolescenți sub 18 ani. _4.4 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο