VASILIP 40 mg filmtabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

szimvasztatin

Διαθέσιμο από:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

simvastatin

Μονάδες σε πακέτο:

28x buborékcsomagolásban 84x buborékcsomagolásban

Kατηγορία:

TK

Τρόπος διάθεσης:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08034 / 03 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08034 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: ZOCOR FORTE 40 mg filmtabletta - OGYI-T-04005; SIMVACOL 40 mg filmtabletta - OGYI-T-08276; SIMVASTATIN 1 A Pharma 40 mg filmtabletta - OGYI-T-09842; SICOR 40 mg filmtabletta - OGYI-T-08284; SIMVEP 40 mg filmtabletta - OGYI-T-10119; SIMVASTATIN-TEVA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22162

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2004-04-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
VASILIP 10 MG FILMTABLETTA
VASILIP 20 MG FILMTABLETTA
VASILIP 40 MG FILMTABLETTA
szimvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vasilip és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vasilip szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Vasilipet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Vasilipet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VASILIP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Vasilip filmtabletta a vér összkoleszterinszintjének, a „rossz
koleszterin” (LDL-koleszterin)
szintjének és a triglicerideknek nevezett zsírok szintjének
csökkentésére alkalmazott gyógyszer. Ezen
felül a Vasilip emeli a „jó koleszterin” (HDL-koleszterin)
szintjét. A gyógyszer szedése alatt folytatni
kell az alacsony koleszterintartalmú diétát. A Vasilip a
sztatinoknak nevezett gyógyszerek családjába
tartozik.
A Vasilip diéta mellett alkalmazható, amennyiben Önnek:

magas a koleszterinszintje (elsődleges hiperkoleszterinémia) a
vérében, illetve a zsírok szintje is
emelkedett (kevert hiperlipidémia) a vérében,

magas vérkoleszterinszintet okozó örökletes bet

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Vasilip 10 mg filmtabletta
Vasilip 20 mg filmtabletta
Vasilip 40 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Vasilip 10 mg filmtabletta 10 mg szimvasztatint tartalmaz
filmtablettánként.
A Vasilip 20 mg filmtabletta 20 mg szimvasztatint tartalmaz
filmtablettánként.
A Vasilip 40 mg filmtabletta 40 mg szimvasztatint tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
A Vasilip 10 mg filmtabletta 67,92 mg, laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A Vasilip 20 mg filmtabletta 135,84 mg, laktóz-monohidrátot
tartalmaz filmtablettánként.
A Vasilip 40 mg filmtabletta 271,68 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Vasilip 10 mg, 20 mg filmtabletta:_ fehér, kerek, mindkét oldalukon
kissé domború felületű és metszett
élű, filmbevonatú tabletták.
_Vasilip 40 mg filmtabletta:_ fehér, kerek, mindkét oldalukon kissé
domború felületű és metszett élű,
egyik oldalon bemetszéssel ellátott filmbevonatú tabletták.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypercholesterinaemia
Primaer hypercholesterinaemia vagy kevert dyslipidaemia kezelésére,
diéta mellett, amikor a diéta
vagy az egyéb, nem farmakológiai módszerek (pl. testmozgás,
súlycsökkenés) hatástalannak
bizonyulnak.
Homozygota familiaris hypercholesterinaemia kezelésére diéta, és
egyéb lipidszintcsökkentő-
kezelések (pl. LDL-aferezis) mellett, illetve abban az esetben,
amikor ezek az eljárások nem javalltak.
Cardiovascularis prevenció
A cardiovascularis mortalitás és morbiditás csökkentésére, mind
a normál, mind pedig az emelkedett
koleszterinszinttel rendelkező, tüneteket mutató, atheroscleroticus
cardiovascularis betegségben, vagy
diabetes mellitusban szenvedő betegek részé