VASILIP 20 mg filmtabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

szimvasztatin

Διαθέσιμο από:

EU Pharma Kft.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

simvastatin

Μονάδες σε πακέτο:

28x

Kατηγορία:

TT

Τρόπος διάθεσης:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Περίληψη προϊόντος:

28x OGYI-PI-0028 / 01

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2010-02-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VASILIP 20 MG FILMTABLETTA
szimvasztatin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vasilip 10 mg, 20 mg illetve 40 mg
filmtabletta (a továbbiakban:
Vasilip filmtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vasilip filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni aVasilip filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Vasilip filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VASILIP FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Vasilip filmtabletta csökkenti az összkoleszterin, a (káros)
LDL-koleszterin és a triglicerideknek
nevezett zsírok szintjét a vérben, továbbá emeli a (hasznos)
HDL-koleszterin szintjét.
A hidroxi-metil-glutaril-koenzim-A (HMG-CoA)-reduktáz-inhibitoroknak
nevezett gyógyszerek
családjába tartozik.
Kezelőorvosa akkor írja fel Önnek a zsírszegény diéta mellé a
Vasilip filmtablettát, ha Önnél fokozott
a szívkoszorúér-betegség kockázata, azaz cukorbeteg, illetve
korábban szélütésben vagy egyéb
érbetegségben szenvedett, valamint ha már fennálló
szívkoszorúér-betegsége van (a vérében levő
koleszterin mennyiségétől függetlenül).
A fenti betegségekben a Vasilip filmtabletta:

a szívroham vagy szélütés kockázat

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
VASILIP 20 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg szimvasztatin filmtablettánként.
Segédanyagok: a Vasilip 20 mg filmtabletta 135,84 mg
laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Vasilip 20 mg filmtabletta:_ fehér, kerek, mindkét oldalukon kissé
domború felületű és metszett élű,
filmbevonatú tabletták.
A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A._ SZÍVKOSZORÚÉR-BETEGSÉG FOKOZOTT KOCKÁZATA, VAGY MÁR
FENNÁLLÓ SZÍVKOSZORÚÉR-BETEGSÉG ESETÉN:_
Szívkoszorúér-betegség fokozott kockázata esetén
(hyperlipidaemiával vagy anélkül), azaz olyan
betegeknél, akik diabéteszben szenvednek, az anamnézisükben
stroke, ill. egyéb cerebrovaszkuláris
vagy perifériás érrendszeri megbetegedés szerepel, valamint akik
szívkoszorúér-betegségben
szenvednek, a Vasilip filmtabletta adása javasolt:

a szívkoszorúér-betegség eredetű elhalálozások
csökkentésével az összhalálozási rizikó
csökkentésére,

a súlyos vaszkuláris történések (nem-halálos myocardialis
infarktus, szívkoszorúér-betegség
eredetű elhalálozások, stroke, ill. revaszkularizácós
beavatkozások összessége) kockázatának
csökkentésére,

a súlyos coronaria történések (a nem-halálos myocardialis
infarktus és a szívkoszorúér-
betegség eredetű elhalálozás) kockázatának csökkentésére,

a stroke rizikójának csökkentésére,

a coronaria revaszkularizációs beavatkozások (coronaria arteria
bypass graft beültetés és
percutan transluminalis coronaria angioplastica) szükségességének
csökkentésére,

a perifériás, illetve egyéb, nem coronaria ereken történő
beavatkozások szükségességének
csökkentésére,

az angina pectoris miatti