VARDENAFIL VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

vardénafil 10 mg sous forme de : chlorhydrate de vardénafil trihydraté

Διαθέσιμο από:

VIATRIS SANTE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04BE09

INN (Διεθνής Όνομα):

vardénafil 10 mg sous forme de : chlorhydrate de vardénafil trihydraté

Δοσολογία:

10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

pour un comprimé > vardénafil 10 mg sous forme de : chlorhydrate de vardénafil trihydraté

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) PVC aluminium de 4 comprimé(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

Urologie, Médicament utilisé dans la dysfonction érectile

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : urologie, médicament utilisé dans la dysfonction érectile, code ATC : G04BE09.VARDENAFIL VIATRIS contient la substance active vardénafil, qui appartient à la famille de médicaments appelée inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5. Ces médicaments sont utilisés dans le traitement de la dysfonction érectile chez l’homme adulte, une maladie ayant pour conséquences des difficultés à obtenir ou à maintenir une érection.Au moins un homme sur dix présente parfois des difficultés à obtenir ou à maintenir une érection à un moment donné. Les causes peuvent être d'ordre physique ou psychologique, ou un mélange des deux. Quelle que soit la cause, en raison d’ une modification des muscles et des vaisseaux sanguins, il ne reste pas assez de sang au niveau du pénis pour le rendre et le maintenir rigide.VARDENAFIL VIATRIS agira seulement en cas de stimulation sexuelle. Il réduit l’action d’une substance chimique de l’organisme qui met fin à l’érection. VARDENAFIL VIATRIS permet une érection d'une durée suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante.

Περίληψη προϊόντος:

VARDENAFIL (CHLORHYDRATE DE) TRIHYDRATE équivalant à VARDENAFIL 10 mg - LEVITRA 10 mg, comprimé pelliculé

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2017-12-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2023
Dénomination du médicament
VARDENAFIL VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé
Vardénafil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VARDENAFIL VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VARDENAFIL VIATRIS 10 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre VARDENAFIL VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VARDENAFIL VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE Vardénafil Viatris 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : urologie, médicament utilisé dans la
dysfonction érectile, code ATC :
G04BE09.
VARDENAFIL VIATRIS contient la substance active vardénafil, qui
appartient à la famille de
médicaments appelée inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5.
Ces médicaments sont utilisés dans le
traitement de la dysfonction érectile chez l’homme adulte, une
maladie ayant pour conséquences des
difficultés à obtenir ou à maintenir une érection.
Au moins un homme sur dix présente parfois des difficultés à
obtenir ou à maintenir une érection à un
moment

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VARDENAFIL VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de vardénafil (sous forme
de chlorhydrate trihydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé brun, de forme ronde, biconvexe, à bords
biseauté, gravé avec la mention « 'M » au-
dessus de « 10 » sur une face et « VL » sur l’autre face, d’un
diamètre d’approximativement 7 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la dysfonction érectile chez l’homme adulte. La
dysfonction érectile correspond à
l’incapacité d’obtenir ou de maintenir une érection du pénis
suffisante pour une activité sexuelle
satisfaisante.
Une stimulation sexuelle est requise pour que le vardénafil soit
efficace.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Utilisation chez l’homme adulte
La dose recommandée est de 10 mg à prendre selon les besoins,
environ 25 à 60 minutes avant toute
activité sexuelle. En fonction de l'efficacité et de la tolérance,
la dose peut être portée à 20 mg ou réduite
à 5 mg. La dose maximale recommandée est de 20 mg. La fréquence
maximale d'utilisation est d'une fois
par jour. Le vardénafil peut être pris avec ou sans nourriture. Le
délai d’action peut être retardé en cas de
prise au cours d’un repas riche en graisse (voir rubrique 5.2).
Populations particulières
_Patients âgés (≥65 ans)_
Un ajustement posologique n’est pas nécessaire chez les patients
âgés. Cependant, une augmentation
jusqu’à la dose maximale de 20 mg doit être considérée avec
prudence en tenant compte de la tolérance
individuelle (voir rubriques 4.4 et 4.8).
_Insuffisance hépatique_
Une dose initiale de 5 mg doit être envisagée chez les patients
présentant une insuffisance hépatique
légère à modérée (classes A et B d