VARDENAFIL EG STADA

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Vardenafil

Διαθέσιμο από:

EG S.P.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04BE09

INN (Διεθνής Όνομα):

Vardenafil

Μονάδες σε πακέτο:

"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 2 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 2 COMPRESSE IN BLISTER PV

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

Vardenafil

Περίληψη προϊόντος:

045764038 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 8 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045764026 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 4 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045764040 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE.EVOH.PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 045764014 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 2 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045764065 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE.EVOH.PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 045764053 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE.EVOH.PE/PCTFE/AL - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore
VARDENAFIL EG STADA 10 mg compresse orodispersibili
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
Contenuto di questo foglio
1.
Cos’è Vardenafil EG STADA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Vardenafil EG STADA
3.
Come prendere Vardenafil EG STADA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Vardenafil EG STADA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Vardenafil EG STADA e a cosa serve
Vardenafil EG STADA appartiene a una classe di medicinali chiamati
inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5.
Questi medicinali si usano per il trattamento della disfunzione
erettile negli uomini adulti, una condizione che
comporta difficoltà a raggiungere o mantenere un’erezione.
Almeno un uomo su dieci ha occasionalmente difficoltà a raggiungere o
mantenere un’erezione. Questo può
dipendere da cause fisiche o psicologiche o da una combinazione delle
due. Qualunque sia la causa, non
viene trattenuta nel pene una quantità di sangue sufficiente a
consentire e mantenere l’erezione, a causa di
modificazioni a livello dei muscoli e dei vasi sanguigni.
Vardenafil EG STADA funziona solo in presenza di stimolazione
sessuale. Il medicinale riduce l’azione della
sostanza chimica naturalmente presente nell’organismo, che fa
cessare l’erezione. Vardenafil EG STADA
consente di raggiungere e mantenere l’erezione abbastanza a lungo da
poter concludere in modo
soddisfacente il rapporto sessu

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VARDENAFIL EG STADA 10 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa orodispersibile contiene 10 mg di vardenafil (come
vardenafil cloridrato triidrato).
Eccipienti:
1,80 mg aspartame (E951) per compressa orodispersibile.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile.
Compresse rotonde piatte di colore variabile da bianco a biancastro
(circa 9 mm).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. La
disfunzione erettile consiste nell’incapacità di
raggiungere o mantenere un’erezione idonea per un’attività
sessuale soddisfacente.
È necessaria la stimolazione sessuale affinché VARDENAFIL EG STADA
possa essere efficace.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
La compressa orodispersibile di VARDENAFIL EG STADA da 10 mg non è
bioequivalente alla compressa
rivestita con film di vardenafil da 10 mg (vedere paragrafo 5.1). La
dose massima giornaliera di
VARDENAFIL EG STADA compresse orodispersibili è 10 mg.
Uso negli uomini adulti
VARDENAFIL EG STADA 10 mg compresse orodispersibili si assume al
bisogno all’incirca da 25 a 60 minuti
prima dell’attività sessuale.
Popolazioni speciali
Pazienti anziani (≥ 65 anni)
Negli anziani non è richiesto alcun aggiustamento di dosaggio.
Tuttavia, un incremento fino a una dose
massima di vardenafil in compresse rivestite con film da 20 mg deve
essere valutato con attenzione, in
funzione della tollerabilità individuale (vedere paragrafi 4.4 e
4.8).
Compromissione epatica
Nei pazienti con compromissione epatica lieve e moderata (Child-Pugh
A-B) si deve prendere in
considerazione una dose iniziale di 5 mg. Non è possibile ottenere la
dose da 5 mg con questa formulazione;
è quindi necessario utilizzare un’altra formulazione. In base alla
tollerabilità e all’efficacia, la dose può
successivamente essere a