VARDENAFIL ACTAVIS õhukese polümeerikattega tablett

Χώρα: Εσθονία

Γλώσσα: Εσθονικά

Πηγή: Ravimiamet

Δραστική ουσία:

vardenafiil

Διαθέσιμο από:

Actavis Group Ptc ehf.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04BE09

INN (Διεθνής Όνομα):

vardenafiil

Δοσολογία:

20mg 36TK; 20mg 20TK; 20mg 48TK; 20mg 12TK; 20mg 4TK; 20mg 2TK; 20mg 24TK

Φαρμακοτεχνική μορφή:

õhukese polümeerikattega tablett

Τρόπος διάθεσης:

R

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Vardenafil Actavis, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Vardenafil Actavis, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
vardenafiil
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Vardenafil Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Vardenafil Actavis’e võtmist
3.
Kuidas Vardenafil Actavis’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Vardenafil Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Vardenafil Actavis ja milleks seda kasutatakse
Vardenafil Actavis sisaldab vardenafiili, mis kuulub ravimiklassi,
mida nimetatakse 5. tüüpi
fosfodiesteraasi inhibiitoriteks. Neid ravimeid kasutatakse
täiskasvanud meestel erektsioonihäirete
raviks. See on seisund, mis põhjustab erektsiooni tekkimis- ja
säilitamisraskusi.
Vähemalt ühel mehel kümnest esineb mingil ajal probleeme
erektsiooni saavutamise või säilitamisega.
Tegemist võib olla füüsiliste või psühholoogiliste põhjustega
või mõlema kombinatsiooniga.
Sõltumata põhjusest, ei ole muutuste tõttu lihastes ja veresoontes
peenises piisaval hulgal verd
kõvastumise saavutamiseks ja säilitamiseks.
Vardenafil Actavis toimib ainult seksuaalse stimulatsiooni korral. See
vähendab erektsiooni kadumist
põhjustava keemilise aine toimet organismis. Vardenafil Actavis
võimaldab erektsioonil kesta piisavalt
kaua, et viia lõpuni rahuldav seksuaalvahekord.
2.
Mida on vaja teada enne Vardenafil Actavis’e võtmist
Vardenafil Actavis’t ei tohi võtta
-
kui ole

Αρχείο Π.Χ.Π.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Vardenafil Actavis, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Vardenafil Actavis, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
10 mg: Üks tablett sisaldab 10 mg vardenafiili (vesinikkloriidina).
20 mg: Üks tablett sisaldab 20 mg vardenafiili (vesinikkloriidina).
INN. Vardenafilum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
10 mg: Helekollased ümmargused 7 mm tabletid, mille ühel küljel on
märgistus „A721“.
20 mg: Helekollased ümmargused 8,5 mm tabletid, mille ühel küljel
on märgistus „A723“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Erektsioonihäirete ravi täiskasvanud meestel. Erektsioonihäirete
all mõistetakse võimetust saavutada
või säilitada piisavat suguti kõvastumist seksuaalvahekorra
rahuldavaks läbiviimiseks.
Vardenafiili toimimiseks on vajalik seksuaalne stimulatsioon.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Kasutamine täiskasvanud meestel
Soovitatav annus on 10 mg, mis tuleb vajadusel sisse võtta 25...60
minutit enne seksuaaltegevust.
Sõltuvalt toimest ja taluvusest võib annust suurendada 20 mg-ni või
vähendada 5 mg-ni. Maksimaalne
soovitatav annus on 20 mg. Maksimaalne soovitatav manustamissagedus on
üks kord ööpäevas.
Vardenafil Actavis’t võib manustada koos söögiga või ilma. Toime
algus võib edasi lükkuda, kui
ravimit manustatakse koos rasvarikka toiduga (vt lõik 5.2).
Patsientide erirühmad
Eakad (≥65-aastased)
Eakatel patsientidel ei ole vaja annust kohandada. Siiski tuleb
lähtuvalt individuaalsest taluvusest
hoolikalt kaaluda annuse suurendamist maksimaalse annuseni 20 mg (vt
lõigud 4.4 ja 4.8).
Maksakahjustus
Kerge ja mõõduka maksakahjustusega (Child-Pugh’ A…B)
patsientidel tuleb algannusena kaaluda
5 mg manustamist. Sõltuvalt efektiivsusest ja taluvusest võib annust
järgnevalt suurendada. Mõõduka
maksakahjustusega (Child-Pugh’ B) patsientidel on maksimaalne
soovitatav annus 10 mg (vt
lõigud 4