VANSEF 500 MG IM/IV ENJEKSIYON ICIN TOZ ICEREN FLAKON

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

SEFAZOLIN SODYUM

Διαθέσιμο από:

ATILGAN

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DB04

INN (Διεθνής Όνομα):

CEFADROXIL MONOHYDRATE SODIUM

Τρόπος διάθεσης:

Normal

Θεραπευτική περιοχή:

sefiksim

Καθεστώς αδειοδότησης:

Pasif

Ημερομηνία της άδειας:

2013-12-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

KULLANMA TALİMATI 

VANSEF 500 MG IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇIN TOZ IÇEREN FLAKON 

KAS IÇINE UYGULANIR. 

_ETKIN MADDE: _
Her flakon; 500 mg sefazoline eşdeğer miktarda 524 mg sefazolin
sodyum içerir. 
Her çözücü ampul; 2 ml %0.5 lidokain hidroklorür çözeltisi
içerir. 

_YARDIMCI MADDELER: _
Bir çözücü ampul; enjeksiyonluk su ve sodyum hidroksit
içerir. 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
  _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1.  VANSEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _
_2.  VANSEF’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  VANSEF NASIL KULLANILIR ? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
_5.  VANSEF’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. 
VANSEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? 
VANSEF, bir antibiyotiktir.  
Her flakon 500 mg sefazolin (sodyum olarak) içerir. 500 mg sefazolin
(sodyum olarak) içeren 
bir flakon ve 2 ml %0.5 lidokain hidroklorür solüsyonu içeren
çözücü ampul bulunan 
ambalajlarda sunulmaktadır.

VANSEF, duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı aşağıdaki
enfeksiyonların (iltihap oluşturan 
mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır: 
  Solunum yolu enfeksiyonları 
  İdrar yolu enfeksiyonları 
  Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları  
  Safra yolu enfeksiyonları�

Αρχείο Π.Χ.Π.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
VANSEF 500 mg IM enjeksiyonluk çözelti için toz içeren flakon  

2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ 
ETKIN MADDE: 
Flakon; 
Her flakonda 500 mg sefazolin (sodyum olarak) bulunur. 
Ampul (2 ml); 
Her çözücü ampul, %0.5 lidokain hidroklorür çözeltisi içerir.

YARDIMCI MADDELER: 
Sodyum hidroksit (pH ayarı için k.m. kullanılır) 
Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız. 
3. 
FARMASÖTİK FORMU 
Enjeksiyonluk çözelti tozu ve çözücüsü 
Enjeksiyonluk çözelti tozu, beyaz ya da sarımsı renkte tozdur. 
Çözücü (%0.5’lik lidokain hidroklorür çözeltisi),
renksiz, kokusuz berrak çözeltidir. 
4. 
KLİNİK ÖZELLİKLERİ 
4.1.  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
VANSEF, duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı  aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde 
endikedir : 
  Solunum yolu enfeksiyonları 
  İdrar yolu enfeksiyonları  
  Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları  
  Safra yolu enfeksiyonları  
  Kemik ve eklem enfeksiyonları _ _
  Genital enfeksiyonlar  

1/16
  Septisemi  
  Endokardit  
  Perioperatif profilaksi  
4.2.  POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Dozaj ve uygulama yolu, hastanın yaşı ve vücut ağırlığı,
enfeksiyonun türü ve enfeksiyona 
yol açan organizmanın duyarlılığı göz önüne alınarak
belirlenmelidir. 
_Erişkinler _
ENFEKSIYONUN TÜRÜ 
DOZ 
UYGULAMA SIKLIĞI 
Orta-ağır enfeksiyonlar 
500 mg – 1 gram 
6 – 8 saatte bir 
Duyarlı Gram-pozitif kokların yol açtığı 
hafif enfeksiyonlar 
250 mg – 500 mg 
8 saatte bir 
Akut, komplikasyonsuz idrar yolu 
enfeksiyonları 
1 gram 
12 saatte bir 
Pnömokoksik pnömoni 
500 mg 
12 saatte bir 
Ağır, hayatı tehdit eden enfeksiyonlar 
(endokardit, septisemi gibi)* 
1 gram – 1.5 gram 
6 saatte bir 
*Nadir durumlarda günde