VANOFEKSİN 500 MG I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ, 5 FLAKON

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

vankomisin hidroklorür

Διαθέσιμο από:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01XA01 

INN (Διεθνής Όνομα):

vancomycin hydrochloride

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
VANOFEKSİN 500 MG I.V. INFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN
LIYOFILIZE TOZ
İLAÇ DAMAR IÇINE UYGULANIR, BURUNDAN TÜPTE VERILIR VEYA AĞIZDAN
ALINIR. KAS IÇINE
UYGULANMAZ.
STERIL
•
_ETKIN _
_MADDE:_
Her
flakon
500
mg
vankomisin
hidroklorüre
eşdeğer
500000
IU
Vankomisin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Disodyum edetat
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. VANOFEKSİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. VANOFEKSİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. VANOFEKSİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5. _VANOFEKSİN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VANOFEKSİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VANOFEKSİN
etkin
madde
olarak
vankomisin
içerir.
Vankomisin,
'glikopeptidler'
adı
verilen bir grup antibiyotik grubuna ait bir antibiyotiktir.
Vankomisin, enfeksiyonlara neden
olan bazı bakterileri yok ederek çalışır.
VANOFEKSİN tozu, infüzyon veya oral solüsyon için bir çözelti
haline getirilir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız._
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında_
_YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız._
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZmxXM0FyS3k0Q3NRak1US3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 9
VANOFEKSİN infüzyon yoluyla, tüm yaş gruplarında aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır;
•
Deri ve deri altı dokuların enfek

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 / 23
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VANOFEKSİN 500 mg I.V. infüzyonluk çözelti hazırlamak için
liyofilize toz
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her flakon 500 mg vankomisin hidroklorüre eşdeğer 500000 IU
Vankomisin içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Disodyum edetat
0,50 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz
Beyaz sarımsı renkli liyofilize toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İntravenöz uygulama
VANOFEKSİN tüm yaş gruplarında aşağıdaki enfeksiyonların
tedavisinde endikedir:
-
Komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
-
Kemik ve eklem enfeksiyonları
-
Toplum kaynaklı pnömoni
-
Ventilatör ilişkili pnömoniler de dahil hastane kaynaklı
pnömoniler
-
İnfektif endokardit
Ayrıca tüm
yaş gruplarında, ciddi cerrahi operasyonlarda bakteriyel endokardit
gelişme
riskinin yüksek olduğu hastalarda, perioperatif antibakteriyel
profilaksiste kullanılır.
Oral kullanım:
Tüm yaş gruplarında Clostridium difficile enfeksiyonlarında
kullanılabilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZmxXM0FyS3k0Q3NRak1UYnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 23
Antibakteriyel
ajanların
uygun
kullanımıyla
ilgili
resmi
kılavuzlar
göz
önünde
bulundurulmalıdır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Pozoloji
Uygun olduğunda diğer antibakteriyel ajanlarla kombinasyonları
şeklinde kullanılabilir.
_İntravenöz uygulama _
Başlangıç
dozu
toplam
vücut
ağırlığı
baz
alınarak
seçilmelidir.
Hedef
terapötik
konsantrasyonlara ulaşmak için bir sonraki doz ayarlaması serum
konsantrasyon değeri baz
alınarak yapılmalıdır. Sonraki dozlar ve uygulama aralığı için
böbrek fonksiyonu dikkate
alınmalıdır.
_12 yaş ve üstü hastalar: _
Önerilen doz vücut ağırlığına göre her 8 – 12 saatte bir 15
– 20 mg/kg şeklindedir. Günlük
doz 2 g’ı