Χώρα: Τουρκία
Γλώσσα: Τουρκικά
Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
vankomisin hidroklorür
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01XA01
vancomycin hydrochloride
1970-01-01
1 / 10 KULLANMA TALİMATI VANOFEKSİN 1000 MG I.V. INFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN LIYOFILIZE TOZ İLAÇ DAMAR IÇINE UYGULANIR, BURUNDAN TÜPTE VERILIR VEYA AĞIZDAN ALINIR. KAS IÇINE UYGULANMAZ. STERIL • _ETKIN MADDE:_ Her flakon 1000 mg vankomisin hidroklorüre eşdeğer 1000000 IU Vankomisin içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Disodyum edetat BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. VANOFEKSİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. VANOFEKSİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. VANOFEKSİN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _VANOFEKSİN’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VANOFEKSİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? VANOFEKSİN etkin madde olarak vankomisin içerir. Vankomisin, 'glikopeptidler' adı verilen bir grup antibiyotik grubuna ait bir antibiyotiktir. Vankomisin, enfeksiyonlara neden olan bazı bakterileri yok ederek çalışır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız._ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında_ _YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ ş _ÜK doz kullanmayınız._ Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZmxXM0FyYnUyYnUyRG83SHY3 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 10 VANOFEKSİN tozu, infüzyon veya oral solüsyon için bir çözelti haline getirilir. VANOFEKSİN infüzyon yoluyla, tüm yaş gruplarında aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır; • Deri ve deri altı dokuların enf Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 / 23 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VANOFEKSİN 1000 mg I.V. infüzyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her flakon 1000 mg vankomisin hidroklorüre eşdeğer 1000000 IU Vankomisin içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Disodyum edetat 1,0 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz Beyaz sarımsı renkli liyofilize toz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR İntravenöz uygulama VANOFEKSİN tüm yaş gruplarında aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir: - Komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonları - Kemik ve eklem enfeksiyonları - Toplum kaynaklı pnömoni - Ventilatör ilişkili pnömoniler de dahil hastane kaynaklı pnömoniler - İnfektif endokardit Ayrıca tüm yaş gruplarında, ciddi cerrahi operasyonlarda bakteriyel endokardit gelişme riskinin yüksek olduğu hastalarda, perioperatif antibakteriyel profilaksiste kullanılır. Oral kullanım: Tüm yaş gruplarında Clostridium difficile enfeksiyonlarında kullanılabilir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZmxXM0FyYnUyYnUyRG83Q3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 23 Antibakteriyel ajanların uygun kullanımıyla ilgili resmi kılavuzlar göz önünde bulundurulmalıdır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Pozoloji Uygun olduğunda diğer antibakteriyel ajanlarla kombinasyonları şeklinde kullanılabilir. _İntravenöz uygulama _ Başlangıç dozu toplam vücut ağırlığı baz alınarak seçilmelidir. Hedef terapötik konsantrasyonlara ulaşmak için bir sonraki doz ayarlaması serum konsantrasyon değeri baz alınarak yapılmalıdır. Sonraki dozlar ve uygulama aralığı için böbrek fonksiyonu dikkate alınmalıdır. _12 yaş ve üstü hastalar: _ Önerilen doz vücut ağırlığına göre her 8 – 12 saatte bir 15 – 20 mg/kg şeklindedir. (Günlük doz 2 g’ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο