Χώρα: Τουρκία
Γλώσσα: Τουρκικά
Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
vankomisin hidroklorür
AROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ.
J01XA01
vancomycin hydrochloride
1970-01-01
1/9 KULLANMA TALİMATI VANKURAİS ® 500 MG I.V. INFÜZYONLUK VE ORAL ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN LIYOFILIZE TOZ İLAÇ DAMAR IÇINE UYGULANIR, BURUNDAN TÜPLE VERILIR VEYA AĞIZDAN ALINIR. KAS IÇINE UYGULANMAZ. STERIL _•_ _ _ _ETKIN MADDE: _ Vankomisin hidroklorür. Her flakon 500 mg vankomisin baza eşdeğer miktarda 525 mg liyofilize vankomisin hidroklorür (500.000 IU) içerir. _•_ _ _ _YARDIMCI MADDE(LER): _Bulunmamaktadır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _VANKURAİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. VANKURAİS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. VANKURAİS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. VANKURAİS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VANKURAİS_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? VANKURAİS_ _etkin madde olarak vankomisin içerir. Vankomisin, 'glikopeptidler' adı verilen bir grup antibiyotik grubuna ait bir antibiyotiktir. Vankomisin, enfeksiyonlara neden olan bazı bakterileri yok ederek çalışır. VANKURAİS_ _tozu, infüzyon veya oral uygulama için bir çözelti haline getirilir. VANKURAİS_ _ infüzyon yoluyla, tüm yaş gruplarında aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır; Deri ve deri altı dokuların enfeksiyonlarında, Kemik ve eklem enfeksiyonlarında, Pnömoni adı verilen akciğer enfeksiyonlarında, Kalbin iç tabakasının enfeksiyonunda Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1/19 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VANKURAİS ® 500 mg I.V. infüzyonluk ve oral çözelti hazırlamak için liyofilize toz Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her flakon 500 mg vankomisin baza eşdeğer miktarda 525 mg liyofilize vankomisin hidroklorür (500.000 IU) içerir. 10 mL enjeksiyonluk su ile sulandırıldığında solüsyon 50 mg/mL vankomisin içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyon ve oral solüsyon için liyofilize toz içeren flakon Flakon, beyaz veya beyaza yakın liyofilize madde içerir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR İntravenöz uygulama VANKURAİS tüm yaş gruplarında aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir: - Komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonları - Kemik ve eklem enfeksiyonları - Toplum kaynaklı pnömoni - Ventilatör ilişkili pnömoniler de dahil hastane kaynaklı pnömoniler - İnfektif endokardit Ayrıca tüm yaş gruplarında, ciddi cerrahi operasyonlarda bakteriyel endokardit gelişme riskinin yüksek olduğu hastalarda, perioperatif antibakteriyel profilaksiste kullanılır. Oral kullanım: Tüm yaş gruplarında _Clostridium difficile_ enfeksiyonlarında (CDI) kullanılabilir (Bkz. Bölüm 4.2, 4.4 ve 5.1). Antibakteriyel ajanların uygun kullanımıyla ilgili resmi kılavuzlar göz önünde bulundurulmalıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Pozoloji Uygun olduğunda diğer antibakteriyel ajanlarla kombinasyonları şeklinde kullanılabilir. _İntravenöz uygulama _ Başlangıç dozu toplam vücut ağırlığı baz alınarak seçilmelidir. Hedef terapötik konsantrasyonlara ulaşmak için bir sonraki doz ayarlaması serum konsantrasyon değeri baz 2/19 alınarak yapılmalıdır. Sonraki dozlar ve uygulama aralığı için böbrek fonksiyonu dikkate alınmalıdır. _12 yaş ve üstü hastalar: _ Önerilen doz vücut ağırlığına göre her 8 – 12 saatte bir 15 – 20 mg/kg şeklindedir. Günlük doz 2 g’ı aşmam Διαβάστε το πλήρες έγγραφο