VANKURAİS 500 MG I.V. İNFÜZYONLUK VE ORAL ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ, 1 ADET

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

vankomisin hidroklorür

Διαθέσιμο από:

AROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01XA01

INN (Διεθνής Όνομα):

vancomycin hydrochloride

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1/9
KULLANMA TALİMATI
VANKURAİS ® 500 MG I.V. INFÜZYONLUK VE ORAL ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN
LIYOFILIZE TOZ
İLAÇ DAMAR IÇINE UYGULANIR, BURUNDAN TÜPLE VERILIR VEYA AĞIZDAN
ALINIR. KAS IÇINE
UYGULANMAZ.
STERIL
_•_
_ _
_ETKIN MADDE: _ Vankomisin hidroklorür. Her flakon 500 mg vankomisin
baza eşdeğer
miktarda 525 mg liyofilize vankomisin hidroklorür (500.000 IU)
içerir.
_•_
_ _
_YARDIMCI MADDE(LER): _Bulunmamaktadır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu
ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında
YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._ _VANKURAİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. VANKURAİS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. VANKURAİS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. VANKURAİS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VANKURAİS_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VANKURAİS_ _etkin madde olarak vankomisin içerir. Vankomisin,
'glikopeptidler' adı verilen
bir grup antibiyotik grubuna ait bir antibiyotiktir. Vankomisin,
enfeksiyonlara neden olan bazı
bakterileri yok ederek çalışır.
VANKURAİS_ _tozu, infüzyon veya oral uygulama için bir çözelti
haline getirilir.
VANKURAİS_ _ infüzyon yoluyla, tüm yaş gruplarında aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır;

Deri ve deri altı dokuların enfeksiyonlarında,

Kemik ve eklem enfeksiyonlarında,

Pnömoni adı verilen akciğer enfeksiyonlarında,

Kalbin iç tabakasının enfeksiyonunda

Αρχείο Π.Χ.Π.

1/19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VANKURAİS
®
500 mg I.V. infüzyonluk ve oral çözelti hazırlamak için
liyofilize toz
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: Her flakon 500 mg vankomisin baza eşdeğer miktarda 525
mg liyofilize
vankomisin hidroklorür (500.000 IU) içerir. 10 mL enjeksiyonluk su
ile sulandırıldığında
solüsyon 50 mg/mL vankomisin içerir.
YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon ve oral solüsyon için liyofilize toz içeren flakon
Flakon, beyaz veya beyaza yakın liyofilize madde içerir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İntravenöz uygulama
VANKURAİS tüm yaş gruplarında aşağıdaki enfeksiyonların
tedavisinde endikedir:
-
Komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
-
Kemik ve eklem enfeksiyonları
-
Toplum kaynaklı pnömoni
-
Ventilatör ilişkili pnömoniler de dahil hastane kaynaklı
pnömoniler
-
İnfektif endokardit
Ayrıca tüm yaş gruplarında, ciddi cerrahi operasyonlarda
bakteriyel endokardit gelişme riskinin
yüksek olduğu hastalarda, perioperatif antibakteriyel profilaksiste
kullanılır.
Oral kullanım:
Tüm yaş gruplarında _Clostridium difficile_ enfeksiyonlarında
(CDI) kullanılabilir (Bkz. Bölüm
4.2, 4.4 ve 5.1).
Antibakteriyel
ajanların
uygun
kullanımıyla
ilgili
resmi
kılavuzlar
göz
önünde
bulundurulmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Pozoloji
Uygun olduğunda diğer antibakteriyel ajanlarla kombinasyonları
şeklinde kullanılabilir.
_İntravenöz uygulama _
Başlangıç
dozu
toplam
vücut
ağırlığı
baz
alınarak
seçilmelidir.
Hedef
terapötik
konsantrasyonlara ulaşmak için bir sonraki doz ayarlaması serum
konsantrasyon değeri baz
2/19
alınarak yapılmalıdır. Sonraki dozlar ve uygulama aralığı için
böbrek fonksiyonu dikkate
alınmalıdır.
_12 yaş ve üstü hastalar: _
Önerilen doz vücut ağırlığına göre her 8 – 12 saatte bir 15
– 20 mg/kg şeklindedir. Günlük doz
2 g’ı aşmam