Vancomycine Viatris 500 mg sol. perf. (pdr.) i.v. flac.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Chlorhydrate de Vancomycine 512,76 mg - Eq. Vancomycine 500 mg

Διαθέσιμο από:

Viatris GX BV-SRL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01XA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Vancomycin Hydrochloride

Δοσολογία:

500 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Poudre pour solution pour perfusion

Σύνθεση:

Chlorhydrate de Vancomycine 512.76 mg

Οδός χορήγησης:

Voie intraveineuse; Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Vancomycin

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 395421-01 - Taille de l'emballage: 500 mg - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151914156 - Code CNK: 2664597 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 395421-02 - Taille de l'emballage: 5 x 500 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 395421-03 - Taille de l'emballage: 10 x 500 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 395421-04 - Taille de l'emballage: 20 x 500 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

2011-07-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Notice
1/ 11
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VANCOMYCINE VIATRIS 500 MG POUDRE POUR SOLUTION POUR PERFUSION
VANCOMYCINE VIATRIS 1000 MG POUDRE POUR SOLUTION POUR PERFUSION
vancomycine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si
vous
ressentez
un
quelconque
effet
indésirable,
parlez-en
à
votre
médecin,
votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce que VANCOMYCINE VIATRIS et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
VANCOMYCINE VIATRIS
3.
Comment utiliser VANCOMYCINE VIATRIS
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver VANCOMYCINE VIATRIS
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE VANCOMYCINE VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
La
vancomycine
est
un
antibiotique
qui
appartient
à
un
groupe
d’antibiotiques
appelés
« glycopeptides ». La vancomycine agit en tuant certaines bactéries
responsables d’infections.
Vancomycine poudre pour solution pour perfusion est destinée à être
utilisée en une solution
pour perfusion.
La vancomycine en perfusion est utilisée dans toutes les tranches
d’âges pour le traitement des
infections sévères suivantes:
- Infections de la peau et des tissus situés sous la peau.
- Infections des os et des articulations.
- Une infection des poumons appelée "pneumonie".
- Infection de la membrane entourant l’intérieur du cœur
(endocardite), et pour préve

Αρχείο Π.Χ.Π.

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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Vancomycine Viatris 500 mg poudre pour solution pour perfusion
Vancomycine Viatris 1000 mg poudre pour solution pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 500 mg de vancomycine (sous forme de
chlorhydrate), équivalent à
500 000 UI.
Après reconstitution avec 10 ml d’eau pour injection, la solution
contient 50 mg/ml de
vancomycine.
Chaque flacon contient 1 000 mg de vancomycine (sous forme de
chlorhydrate), équivalent à
1 000 000 UI.
Après reconstitution avec 20 ml d’eau pour injection, la solution
contient 50 mg/ml de
vancomycine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
Poudre de couleur blanche à blanc cassé ou légèrement rose à
jaune.
Après reconstitution, le pH de la solution varie entre 2,8 et 4,5.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE
La vancomycine est indiquée pour tous les groupes d’âges pour le
traitement des infections
suivantes (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) :
-
infections compliquées de la peau et des tissus mous (ICPTM)
-
infections des os et des articulations
-
pneumonies communautaires (PC)
-
pneumonies
nosocomiales
(PN),
y
compris
pneumonies
acquises
sous
ventilation
mécanique (PAVM)
-
endocardites infectieuses-
bactériémies associées ou suspectées d’être associées à
l’une
des infections listées ci-dessus.
La vancomycine est également indiquée dans tous les groupes
d’âges en prophylaxie péri-
opératoire anti-bactérienne chez les patients présentant un risque
élevé de développer une
endocardite bactérienne lors d’interventions chirurgicales
majeures.
ADMINISTRATION ORALE
La vancomycine est indiquée dans tous les groupes d’âges pour le
traitement des infections à
_Clostridium difficile _(CDI) (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée
des agents antibactériens.
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