VANCOMYCIN ORION 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Vancomycini hydrochloridum

Διαθέσιμο από:

Orion Corporation

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01XA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Vancomycini hydrochloridum

Δοσολογία:

500 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos

Τρόπος διάθεσης:

Resepti

Θεραπευτική περιοχή:

vankomysiini

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

2015-08-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VANCOMYCIN ORION 500 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI
INFUUSIONESTETTÄ VARTEN, LIUOS
VANCOMYCIN ORION 1000 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI
INFUUSIONESTETTÄ VARTEN, LIUOS
vankomysiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Vancomycin Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Vancomycin Orion
-valmistetta
3.
Miten Vancomycin Orion -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Vancomycin Orion -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VANCOMYCIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Vankomysiini on antibiootti, joka kuuluu glykopeptideiksi kutsuttuun
antibioottien ryhmään.
Vankomysiini tappaa tiettyjä infektioita aiheuttavia bakteereja.
Vankomysiinikuiva-aine valmistetaan infuusionesteeksi.
Vancomycin Orion -valmistetta käytetään kaikissa ikäryhmissä
infuusiona seuraavien vakavien
infektioiden hoitoon:
-
ihon ja ihonalaiskudosten infektiot
-
sydämen sisäkalvon infektio (endokardiitti) ja endokardiitin
ehkäisy potilailla, jotka ovat
vaarassa saada tällaisen infektion suuren kirurgisen toimenpiteen
yhteydessä
-
luu- ja nivelinfektiot
-
keskushermoston infektio
-
keuhkojen infektio, jota kutsutaan keuhkokuumeeksi
-
veren infektio, joka liittyy edellä lueteltuihin infektioihin.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT VANCOMYCIN ORION
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ VANCOMYCIN ORION -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen vankomysiinille tai tämä

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Vancomycin Orion 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
Vancomycin Orion 1 000 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Vancomycin Orion 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
Yksi injektiopullo sisältää 500 mg vankomysiinihydrokloridia, joka
vastaa 500 000 IU:ta
vankomysiiniä.
Vancomycin Orion 1 000 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
Yksi injektiopullo sisältää 1 000 mg vankomysiinihydrokloridia,
joka vastaa 1 000 000 IU:ta
vankomysiiniä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
(kuiva-aine välikonsentraattia varten).
Tasalaatuinen, valkoinen tai vaaleanruskea kylmäkuivattu jauhe.
Välikonsentraattiliuoksen pH on 2,5–4,5.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Laskimonsisäinen anto
Vankomysiini on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon kaikissa
ikäryhmissä (ks. kohdat 4.2, 4.4
ja 5.1):
‐
komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot (cSSTI)
‐
luu- ja nivelinfektiot
‐
avohoitokeuhkokuume (CAP)
‐
sairaalakeuhkokuume (HAP) mukaan lukien hengityslaitehoitoon liittyvä
keuhkokuume (VAP)
‐
tarttuva endokardiitti
‐
akuutti bakteeriperäinen meningiitti.
Jonkun yllä mainitun infektion yhteydessä esiintyvää tai niihin
yhteydessä olevaksi epäiltyä
bakteremiaa sairastavien potilaiden hoito.
Vankomysiiniä tulee tarvittaessa antaa yhdessä muiden
bakteerilääkkeiden kanssa.
Vankomysiiniä voidaan käyttää ainoana lääkkeenä tai yhdessä
aminoglykosidien kanssa
_Streptococcus viridans_in tai _S. bovis_in aiheuttaman endokardiitin
hoitoon. Enterokokkien (esim.
_Streptococcus faecalis_) aiheuttaman endokardiitin hoitoon tulee
käyttää vankomysiinin ja
aminoglykosidien yhdistelmää.
2
Vankomysiini on myös tarkoitettu kaikissa ikäryhmissä
perioperatiiviseen antibakteeriseen
estohoitoon potil