Vanatex HCT 80 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Valsartanum, Hydrochlorothiazidum

Διαθέσιμο από:

Medana Pharma SA, Poland

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA03

INN (Διεθνής Όνομα):

Valsartanum, Hydrochlorothiazidum

Δοσολογία:

80 mg/12,5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Apvalkotā tablete

Τρόπος διάθεσης:

Pr.

Κατασκευάζεται από:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Poland

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Καθεστώς αδειοδότησης:

Uz neierobežotu laiku

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 16-05-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
:
INFORMĀCIJA PACIENTAM
Vanatex HCT 80 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Vanatex HCT 160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Vanatex HCT 160 mg/25 mg apvalkotās tabletes
_Valsartanum/hydrochlorothiazidum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU
, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU
.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu
.
Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Vanatex HCT un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Vanatex HCT lietošanas
3.
Kā lietot Vanatex HCT
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Vanatex HCT
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR VANATEX HCT UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Vanatex HCT apvalkotās tabletes satur divas aktīvās vielas, ko sauc
par valsartānu un
hidrohlortiazīdu. Abas šīs vielas palīdz kontrolēt augstu
asinsspiedienu (hipertensiju).

Valsartāns pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā "angiotensīna II
receptora antagonisti", kas
palīdz regulēt augstu asinsspiedienu. Angiotensīns II ir viela
organismā, kas izraisa asinsvadu
sašaurināšanos, tādējādi izraisot Jūsu asinsspiediena
paaugstināšanos. Valsartāns bloķē
angiotensīna II darbību. Tā rezultātā asinsvadi atslābinās un
asinsspiediens pazeminās.

Hidrohlortiazīds pieder zāļu grupai, ko sauc par tiazīdu grupas
diurētiskiem līdzekļiem
(pazīstami arī kā „urīndzenošās tabletes"). Hidrohlortiazīds
pastiprina urīna izdalīšanos, kas arī
pazemina asinsspiedienu.
Vanatex HCT lieto augsta asinsspiediena ārs

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 16-05-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Vanatex HCT 80 mg /12,5 mg apvalkotās tabletes
Vanatex HCT 160 mg /12,5 mg apvalkotās tabletes
Vanatex HCT 160 mg /25 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 80 mg valsartāna (_Valsartanum_) un 12,5 mg
hidrohlortiazīda
_(Hydrochlorothiazidum)._
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 44 mg laktozes
monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Katra tablete satur 160 mg valsartāna_ (Valsartanum)_ un 12,5 mg
hidrohlortiazīda
_(Hydrochlorothiazidum)_.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 100,5 mg
laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Katra tablete satur 160 mg valsartāna (Valsartanum) un 25 mg
hidrohlortiazīda
(Hydrochlorothiazidum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 88 mg laktozes
monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Sārtas, iegarenas, abpusēji izliektas tabletes.
Rūsgani brūnas, iegarenas, abpusēji izliektas tabletes.
Gaiši brūnas, iegarenas, abpusēji izliektas tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālas arteriālās hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem.
Vanatex HCT fiksētās devas kombinācija indicēta pacientiem, kuru
asinsspiedienu nevar pietiekami
kontrolēt ar valsartāna vai hidrohlortiazīda monoterapiju (skatīt
4.3., 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Vanatex HCT 80 mg/12,5 mg (160 mg/12,5 mg 160 mg/25 mg) ieteicamā
deva ir viena apvalkotā
tablete vienu reizi dienā. Ieteicama devas titrēšana ar
atsevišķajām sastāvdaļām. Lai samazinātu
hipotensijas un citu nevēlamo blakusparādību risku, katrā
gadījumā jāveic devas atsevišķo
sastāvdaļu pielāgošana nākamajai devai.
Klīniski piemērotos gadījumos pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar
pietiekami kontrolēt ar
1
SASKAŅOTS ZVA 16-05-2019
valsart