VAMYCİN 500 MG ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ, 10 ML

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

vankomisin hidroklorür

Διαθέσιμο από:

PHARMADA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01XA01 

INN (Διεθνής Όνομα):

vancomycin hydrochloride

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 / 9
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_Ş_ÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
VAMYCİN 1000 MG ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK İÇIN LIYOFILIZE
TOZ
İLAÇ DAMAR IÇINE UYGULANIR, BURUNDAN TÜPLE VERILIR VEYA AĞIZDAN
ALINIR. KAS IÇINE
UYGULANMAZ.
Steril
•
_ETKIN MADDE: _
Her flakon 1000 mg vankomisine eşdeğer 1025 mg liyofilize vankomisin
hidroklorür içerir
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum hidroksit (pH ayarı için), hidroklorik asit (pH ayarı
için),
enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VAMYCİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VAMYCİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VAMYCİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VAMYCİN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VAMYCİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VAMYCİN etkin madde olarak vankomisin içerir. Vankomisin,
'glikopeptidler' adı verilen bir
grup antibiyotik grubuna ait bir antibiyotiktir. Vankomisin,
enfeksiyonlara neden olan bazı
bakterileri yok ederek çalışır.
VAMYCİN tozu, infüzyon veya oral solüsyon için bir çözelti
haline getirilir.
VAMYCİN
infüzyon
yoluyla,
tüm
yaş
gruplarında
aşağıdaki
enfeksiyonların
tedavisinde
kullanılır;
-
Deri ve deri altı dokuların enfeksiyonlarında,
-
Kemik ve eklem enfeksiyonlarında,
-
Pnömoni adı verilen akciğer enfeksiyonl

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VAMYCİN 1000 mg Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Liyofilize
Toz
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her flakon 1000 mg (1.000.000 IU) vankomisine eşdeğer miktarda 1025
mg
liyofilize vankomisin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum hidroksit (pH ayarı için)
y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1' e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Liyofilize Toz
Flakon, hemen hemen beyaz veya beyaz-hafif pembe renkli, homojen
görünümlü, liyofilize
kitle içerir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İntravenöz uygulama
VAMYCİN, tüm yaş gruplarında aşağıdaki enfeksiyonların
tedavisinde endikedir:
-
Komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
-
Kemik ve eklem enfeksiyonları
-
Toplum kaynaklı pnömoni
-
Ventilatör ilişkili pnömoniler de dahil hastane kaynaklı
pnömoniler
-
İnfektif endokardit
Ayrıca tüm yaş gruplarında, ciddi cerrahi operasyonlarda
bakteriyel endokardit gelişme
riskinin yüksek olduğu hastalarda, perioperatif antibakteriyel
profilaksiste kullanılır.
Oral uygulama
Tüm yaş gruplarında Clostridium difficile enfeksiyonlarında
kullanılabilir.
Antibakteriyel
ajanların
uygun
kullanımıyla
ilgili
resmi
kılavuzlar
göz
önünde
bulundurulmalıdır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Pozoloji
Uygun olduğunda diğer antibakteriyel ajanlarla kombinasyonları
şeklinde kullanılabilir.
2 / 18
_İntravenöz uygulama _
_ _
Başlangıç
dozu
toplam
vücut
ağırlığı
baz
alınarak
seçilmelidir.
Hedef
terapötik
konsantrasyonlara ulaşmak için bir sonraki doz ayarlaması serum
konsantrasyon değeri baz
alınarak yapılmalıdır. Sonraki dozlar ve uygulama aralığı için
böbrek fonksiyonu dikkate
alınmalıdır.
_12 yaş ve üzeri hastalar _
_ _
Önerilen doz vücut ağırlığına göre her 8 – 12 saatte bir 15
– 20 mg/kg şeklindedir. Günlük
doz
2
g’ı
aşmamalıdır.
Durumu
ciddi
olan
hastalarda
hedeflenen
serum