VAMADRID 160 mg

Χώρα: Ρουμανία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

LISINOPRILUM

Διαθέσιμο από:

LABORATORIOS LICONSA, S.A. - SPANIA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA03

INN (Διεθνής Όνομα):

VALSARTANUM

Δοσολογία:

160mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPR. FILM.

Τρόπος διάθεσης:

P6L

Κατασκευάζεται από:

LABORATORIOS LICONSA, S.A. - SPANIA

Θεραπευτική ομάδα:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II

Περίληψη προϊόντος:

6692/2014/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 280 compr. film.; 6692/2014/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 98 compr. film.; 6692/2014/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. film.; 6692/2014/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.; 6692/2014/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr. film.; 6692/2014/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 7 compr. film.;

Φύλλο οδηγιών χρήσης

11
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6692/2014/01-02-03-04-05-06
_Anexa 1 _
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII
PENTRU U
T
I
L
I
Z
A
T
OR
VAMADRID 160 MG COMPRIMATE FILMATE
Valsartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Vamadrid şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vamadrid
3.
Cum să luaţi Vamadrid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vamadrid
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VAMADRID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vamadrid aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea
de antagonişti ai receptorilor
angiotensinei II, care ajută la controlarea tensiunii arteriale mari.
Angiotensina II este o substanţă din
organism care determină îngustarea vaselor de sânge, provocând
astfel creşterea tensiunii arteriale.
Vamadrid acţionează prin blocarea efectului angiotensinei II. Drept
rezultat, vasele de sânge se
relaxează iar tensiunea arterială scade.
Vamadrid 160 mg, comprimate filmate,
POATE FI UTILIZAT PENTRU TREI
AFECŢIUNI
DIFERITE:
•
PENTRU TRATAMENTUL HIPERTENSIUNII ARTERIALE LA ADULŢI ŞI COPII ŞI
ADOLESCENŢI CU VÂRSTA
CUPRINSĂ ÎNTRE 6 ŞI 18 ANI
. Valorile mari ale tensiunii arteriale cresc sarcina asupra inimii
şi a arterelor.
Dacă nu este tratată, poate afect

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.6692/2014/01-02-03-04-05-06
_Anexa 2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA
COMERCIALĂ
A
M
E
D
I
C
A
M
E
N
T
U
L
U
I
Vamadrid 160 mg comprimate fílmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ
ŞI
C
AN
T
I
T
A
T
I
VĂ
Un comprimat filmat conţine valsartan 160 mg.
Excipienţi:
sorbitol...................... 18,5 mg
lactoză monohidrat. . 2,2 mg
sodiu.......................... 0,64 mg (0,03 mmol)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA
F
A
R
M
A
C
E
U
T
I
C
Ă
Comprimate filmate.
Vamadrid 160 mg comprimate filmate : comprimate filmate cilindrice, de
culoare ocru, marcate cu
o linie mediana pe una din fete.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE
C
L
I
N
I
C
E
4.1
INDICAŢII
T
E
R
A
P
E
U
T
ICE
Hipertensiune arterială
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi şi
tratamentul hipertensiunii arteriale la copii
şiadolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani.
Infarct miocardic recent
Tratamentul
pacienţilor
adulţi,
stabili
din
punct
de
vedere
clinic,
cu
insuficienţă
cardiacă
simptomatică sau disfuncţie sistolică ventriculară stângă
asimptomatică după un infarct miocardic
recent (12 ore-10 zile) (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Insuficienţă cardiacă
Tratarea pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă
simptomatică când inhibitorii ECA nu sunt
toleraţi sau, la pacienţii care nu tolerează beta-blocanţii, ca
terapie adjuvantă la inhibitorii ECA
când antagoniştii receptorilor de mineralocorticoizi nu pot fi
utilizaţi (vezi pct. 4.2, 4.4, 4.5 şi 5.1).
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE
A
D
M
I
N
IS
T
R
A
R
E
_Doze _
Hipertensiune arterială
Doza iniţială de Vamadrid recomandată este de 80 mg, o dată pe zi.
Efectul antihipertensiv este
prezent în mod substanţial după 2 săptămâni şi efectele maxime
sunt obţinute după 4 săptămâni.
La unii pacienţi a căror tensiune arterială nu este controlată în
adecvat, doza poate fi crescută la 160
mg, până la maxi