VAMADRID õhukese polümeerikattega tablett

Χώρα: Εσθονία

Γλώσσα: Εσθονικά

Πηγή: Ravimiamet

Δραστική ουσία:

valsartaan

Διαθέσιμο από:

Laboratorios Liconsa S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA03

INN (Διεθνής Όνομα):

valsartan

Δοσολογία:

320mg 280TK; 320mg 7TK; 320mg 28TK; 320mg 14TK; 320mg 98TK

Φαρμακοτεχνική μορφή:

õhukese polümeerikattega tablett

Τρόπος διάθεσης:

R

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Vamadrid, 320 mg õhukese polümeerikattega tabletid
valsartaan
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Vamadrid ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Vamadridi võtmist
3.
Kuidas Vamadridi võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Vamadridi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Vamadrid ja milleks seda kasutatakse
Vamadrid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II
retseptorite antagonistideks
ning mis aitavad kõrget vererõhku kontrolli all hoida. Angiotensiin
II on aine organismis, mis
põhjustab veresoonte pingule tõmbumist, mille tagajärjel tõuseb
vererõhk. Vamadridi toime
seisneb angiotensiin II blokeerimises. Selle tulemusena veresooned
lõdvenevad ja vererõhk
langeb.
Vamadrid 320 mg õhukese polümeerikattega tablette võib kasutada

kõrge vererõhu raviks täiskasvanutel ja lastel ning noorukitel
vanuses 6...18 aastat.
Kõrge vererõhk suurendab südame ja arterite töökoormust. Ravimata
jätmisel võib see
kahjustada aju, südame ja neerude veresooni ning põhjustada insulti,
südame- või
neerupuudulikkust. Kõrge vererõhk suurendab südamelihase
infarktiriski. Vererõhu
langetamine normaalse tasemeni vähendab nende häirete tekkeriski;
2.
Mida on vaja teada enne Vamadridi võtmist
Vamadridi ei tohi võtta

kui olete valsartaani või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;

kui teil on raskekujuline maksahaigus;

kui te olet

Αρχείο Π.Χ.Π.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Vamadrid, 320 mg õhukese polümeerikattega tablett
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 320 mg valsartaani
INN. Valsartanum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
sorbitool
37,0 mg
laktoosmonohüdraat
4,3 mg
naatrium
1,28 mg (0,06 mmol)
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Piklik, kaetud, poolitusjoonega ühel poolel, hallikas-lilla õhukese
polümeerikattega tablett.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Arteriaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel ja hüpertensiooni
ravi lastel ja noorukitel vanuses
6...18 aastat.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Hüpertensioon
Vamadridi soovituslik algannus on 80 mg üks kord ööpäevas.
Antihüpertensiivne toime avaldub
põhiliselt 2 nädala jooksul, maksimaalne toime 4 nädala jooksul.
Patsientidel, kelle vererõhk ei
ole piisavalt kontrolli all, võib annust suurendada 160 mg-ni ja
maksimaalselt 320 mg-ni.
Vamadridi võib manustada ka koos teiste antihüpertensiivsete
ravimitega (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5
ja 5.1). Diureetikumide, näiteks hüdroklorotiasiidi lisamine
langetab neil patsientidel vererõhku
veelgi.
Lisateave erigruppide kohta
Eakad
Annuse kohandamine eakatel patsientidel ei ole vajalik.
Neerufunktsiooni kahjustus
Täiskasvanud patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on > 10 ml/min,
ei ole annuse kohandamine
vajalik (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Maksafunktsiooni kahjustus
Vamadrid on vastunäidustatud raske maksakahjustuse, biliaarse
tsirroosi ja kolestaasiga
patsientidel (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2). Kerge kuni mõõduka
maksakahjustusega ja ilma
kolestaasita patsientidel ei tohi valsartaani annus ületada 80 mg.
Lapsed
Laste hüpertensioon
Lastel ja noorukitel, kes ei suuda tablette alla neelata, on
soovitatav kasutada valsartaani
suukaudset lahust. Valsartaani süsteemne ekspositsioon ja maksimaalne
plasmakontsentratsioon
on lahusel võrreldes t