Valtrex Filmuhúðuð tafla 500 mg

Χώρα: Ισλανδία

Γλώσσα: Ισλανδικά

Πηγή: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Valaciclovirum hýdróklóríð

Διαθέσιμο από:

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J05AB11

INN (Διεθνής Όνομα):

Valaciclovirum

Δοσολογία:

500 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmuhúðuð tafla

Τρόπος διάθεσης:

(R) Lyfseðilsskylt

Περίληψη προϊόντος:

377333 Þynnupakkning V0182

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markaðsleyfi útgefið

Ημερομηνία της άδειας:

1996-10-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
VALTREX 250 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
VALTREX 500 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
valacíklóvír
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum.
Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Valtrex og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Valtrex
3.
Hvernig nota á Valtrex
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Valtrex
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM VALTREX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Valtrex tilheyrir flokki lyfja er kallast veirusýkingalyf. Það
virkar með því að drepa eða stöðva vöxt
veira sem kallast herpes simplex, hlaupabólu-ristilveirur (varicella
zoster) og cýtómegalóveirur.
Valtrex er hægt að nota til að:
•
meðhöndla ristil (hjá fullorðnum)
•
meðhöndla sýkingar af völdum herpex simplex í húð og
kynfæraherpes (hjá fullorðnum og
unglingum eldri en 12 ára). Það er einnig notað til að
fyrirbyggja endurkomu þessara sýkinga.
•
meðhöndla frunsur (hjá fullorðnum og unglingum eldri en 12 ára)
•
fyrirbyggja cýtómegalóveirusýkingu eftir líffæraígræðslu
(hjá fullorðnum og unglingum eldri en
12 ára)
•
meðhöndla og fyrirbyggja endurteknar augnsýkingar af völdum herpes
simplex (hjá fullorðnum
og unglingum eldri en 12 ára).
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA VALTREX
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Valtrex 250 mg filmuhúðaðar töflur
Valtrex 500 mg filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur valacíklóvírhýdróklóríð sem jafngildir
250 mg af valacíklóvíri.
Hver tafla inniheldur valacíklóvírhýdróklóríð sem jafngildir
500 mg af valacíklóvíri.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla
250 mg tafla
Hvít, tvíkúpt, ílöng tafla með hvítum til beinhvítum kjarna,
merkt „GX CE7“ á annarri hliðinni.
500 mg tafla
Hvít, tvíkúpt, ílöng tafla með hvítum til beinhvítum kjarna,
merkt „GX CF1“ á annarri hliðinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Varicella zoster-veirusýkingar (VZV) - ristill (herpes zoster)
Valtrex er ætlað til meðferðar við ristli (herpes zoster) og
ristli á augnsvæði, hjá fullorðnum með
eðlilegt ónæmiskerfi (sjá kafla 4.4).
Valtrex er ætlað til meðferðar við ristli hjá fullorðnum
sjúklingum með væga eða miðlungsmikla
ónæmisbælingu (sjá kafla 4.4).
Herpes simplex-veirusýkingar (HSV)
Valtrex er ætlað
•
Til meðferðar og bælingar á sýkingum af völdum herpes simplex í
húð og slímhúð, þ.m.t.
- meðferð við fyrstu sýkingu af völdum kynfæraherpes hjá
fullorðnum og unglingum með
heilbrigt ónæmiskerfi og ónæmisbældum fullorðnum
- meðferð við endurteknum kynfæraherpessýkingum hjá fullorðnum
og unglingum með
heilbrigt ónæmiskerfi og ónæmisbældum fullorðnum
- til að koma í veg fyrir endurteknar kynfæraherpessýkingar hjá
hjá fullorðnum og unglingum
með heilbrigt ónæmiskerfi og ónæmisbældum fullorðnum
•
meðferð og bæling endurtekinna augnsýkinga af völdum herpes
simplex hjá fullorðnum og
unglingum með eðlilegt ónæmiskerfi og ónæmisbældum fullorðnum
(sjá kafla 4.4)
Klínískar rannsóknir hafa ekki verið gerðar hjá sjúklingum með
sýkingu af völdum herpes simplex,
sem eru ónæmisbældir af öðrum orsökum en vegna HIV-sýkingar.
2
Cýtómeg