VALSIMIA 10MG/160MG FILM COATED TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

VALSARTAN; AMLODIPINE BESYLATE

Διαθέσιμο από:

ELPEN PHARMACEUTICAL CO INC (0000009615) 95 MARATHONOS AVE, PIKERMI, ATTICA, 19009

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DB01

INN (Διεθνής Όνομα):

VALSARTAN AND AMLODIPINE

Δοσολογία:

10MG/160MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FILM COATED TABLETS

Σύνθεση:

VALSARTAN (8000001531) 160MG; AMLODIPINE BESYLATE (8000001302) 13,9MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

VALSARTAN AND AMLODIPINE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: HU/H/0400/003/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) () 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) () 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
Valsimia (5+80) mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Valsimia (5+160) mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Valsimia (10+160) mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Valsimia και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Valsimia
3.
Πώς να πάρετε το Valsimia
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Valsimia (5+80) mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Valsimia (5+160) mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Valsimia (10+160) mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Valsimia_ (5+80) mg _επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 5 mg αμλοδιπίνης (ως
αμλοδιπίνη βεσυλική) και 80
mg βαλσαρτάνης.
Valsimia _(5+160) mg _επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 5 mg αμλοδιπίνης (ως
αμλοδιπίνη βεσυλική) και
160 mg βαλσαρτάνης.
Valsimia _(10+160) mg _επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 10 mg αμλοδιπίνης (ως
αμλοδιπίνη βεσυλική) και
160 mg βαλσαρτάνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
_Valsimia (5+80) mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία_
_Σκούρο κίτρινο προς καφέ, στρογγυλό
δισκίο (_
∅
8mm).
_Valsimia (5+160) mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία_
_Σκούρο κίτρινο προς καφέ, επίμηκες
δισκίο (14,2 x 5,7mm)_
_Valsimia (10+160) mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία_
_Ανοιχτό κίτρινο, επίμηκες δισκίο ( 14,2 x
5,7mm)_
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙ