VALSARTAN KRKA 40MG FILM COATED TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

VALSARTAN

Διαθέσιμο από:

KRKA D.D. NOVO MESTO (0000009357) SMARJESKA CESTA 6, NOVO MESTO, 8501

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA03

INN (Διεθνής Όνομα):

VALSARTAN

Δοσολογία:

40MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FILM COATED TABLETS

Σύνθεση:

VALSARTAN (8000001531) 40MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Θεραπευτική περιοχή:

VALSARTAN

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: CZ/H/0132/01/E/002; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (29M018103) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Valsartan Krka 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
βαλσαρτάνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Valsartan Krka και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Valsartan Krka
3.
Πώς να πάρετε το Valsartan Krka
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Valsartan Krka
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είναι τ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Valsartan Krka 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 40 mg βαλσαρτάνης.
΄Εκδοχο με γνωστή δράση:
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 40
mg
Λακτόζη
14,25 mg/δισκίο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ MOPΦΗ
Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo
Εμφάνιση των επικαλυμμένων με λεπτό
υμένιο δισκίων 40 mg: κίτρινο-καφέ,
στρογγυλά, ελαφρώς
αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία με χαραγή στη μία όψη.
Τα δισκία μπορούν να διαχωριστούν σε
δύο ίσες δόσεις.
4.
KΛINIKΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Υπέρταση
Θεραπεία της υπέρτασης σε παιδιά και
εφήβους ηλικίας 6 έως κάτω των 18 ετών.
Πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου
Θεραπεία των κλινικά σταθερών
ενήλικων ασθενών με συμπτωματική
καρδιακή ανεπάρκεια ή
ασυμπτωματική συστολική
δυσλειτουργία αριστερής κοιλίας
έπειτα από πρόσφατο (12 ώρες – 10
ημέρες) έμφραγμα του μυοκαρδίου (βλ.
παραγράφους 4.4 και 5.1).
Καρδιακή ανεπάρκεια
Θεραπεία ενηλίκων ασθενών με
συμπτωματική καρδιακή ανεπάρκεια
όταν οι αναστολείς ΜΕΑ δεν
είναι ανεκτοί ή σ